• 【警示】請按說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】氯雷他定顆粒
• 【商品名/商標】

  華暢

• 【規(guī)格】5mg*12包
• 【主要成份】氯雷他定。
• 【性狀】華暢氯雷他定顆粒為白色或類白色顆粒。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

• 【用法用量】用溫開水溶解后口服。成人：每天一次，每次1包（10毫克）；2～12歲兒童，體重>30千克，每天1次，每次1包（10毫克）；體重≤30千克，每天1次，每次半包（5毫克）。
• 【不良反應(yīng)】在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適（包括惡心）、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速、心悸及頭暈等。
• 【禁忌】對本品及其所含成份過敏者禁用。
• 【注意事項】1.2歲以下兒童用藥請咨詢醫(yī)師。2.肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。3.肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。4.偶有使用本品時出現(xiàn)心律失常的報道，有心律失常病史者應(yīng)慎用。5.妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。6.在做皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。7.已報告的本品服用過量的不良反應(yīng)包括嗜睡、心動過速和頭痛。如服用過量，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助，制定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析清除，不確定是否能通過腹膜透析清除。8.當與酒精同時服用時，根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【藥物相互作用】同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹慎合用。如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止，尚無妊娠期女性應(yīng)用氧雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且組織胺對嬰兒的危險性較大，特別是對新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。
• 【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氧雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒有明顯差別。
• 【兒童用藥】2歲以下兒童應(yīng)用氯雷他定的有效性尚未確定。但1-2歲兒童應(yīng)用2.5毫克氯雷他定后的藥代動力學(xué)特征與年齡較大的兒童及成人相似。
• 【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
• 【藥物過量】成人過量服用本品(40-180mg)后，會出現(xiàn)嗜睡、心動過迷和頭痛等癥狀，兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
• 【藥代動力學(xué)】氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時后，本品的 血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內(nèi)廣泛代謝，其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氧雷他定(DCL)具有很強的抗H受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%。本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出、但通過血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和類排出體外。服藥24小時后，約27%從尿排出，10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。
• 【貯藏】遮光，密封保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】南京億華藥業(yè)有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20040439
• 【生產(chǎn)地址】南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道18號
• 【條形碼】6933519800202
• 【藥品本位碼】86901604000024

氯雷他定顆粒用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 用溫開水溶解后口服。成人：每天一次，每次1包（10毫克）；2～12歲兒童，體重>30千克，每天1次。

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