• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】美沙拉秦栓
• 【商品名/商標(biāo)】

  頗得斯安/PENTASA

• 【規(guī)格】1g*10枚
• 【主要成份】美沙拉秦。
• 【性狀】本品為黃色栓劑。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于潰瘍性結(jié)腸炎。一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

• 【用法用量】成人每日1-2次，每次1枚或者遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用請(qǐng)遵醫(yī)囑。使用指導(dǎo)：1、使用美沙拉秦栓應(yīng)先去排便；2、用PE衛(wèi)生指套將栓劑從肛門塞入，直達(dá)遇有稍瞬即失阻力的位置；3、為便于塞入栓劑，可用水或乳膏潤(rùn)濕；4、若栓劑在十分鐘內(nèi)流瀉，需重新塞入另一栓劑；5、PE衛(wèi)生指套用后廢棄。
• 【不良反應(yīng)】使用本品通常耐受。1-3%的患者會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹，如蕁麻疹和濕疹。直腸給藥后會(huì)出現(xiàn)輕微刺激，如搔癢、直腸不適和里急后重。偶見(jiàn)超敏和藥物引起的發(fā)熱。罕見(jiàn)肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、暫時(shí)脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標(biāo)改變。這些不良反應(yīng)中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。若出現(xiàn)其他反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系。
• 【禁忌】1、對(duì)美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過(guò)敏者禁用。2、嚴(yán)重肝腎功能損害者禁。3、2歲以下兒童禁用。
• 【注意事項(xiàng)】 1、對(duì)柳氮磺吡啶過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏，這些患者可能是對(duì)水楊酸類藥物有過(guò) 敏危險(xiǎn)。2、肝或腎功能損害者慎用。不建議美沙拉秦栓用于腎損害的患者。3、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療 期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉 痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停 止治療。
• 【藥物相互作用】本品與下列藥物同時(shí)使用，可能發(fā)生相互作用。抗凝血藥：可能加強(qiáng)抗凝血藥的作用（增加胃腸道的出血傾向）；糖皮質(zhì)激素：可能增加胃的不良反應(yīng)；磺脲類藥物：可能加劇低血糖效應(yīng)；甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性；丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用；利福平：可能減弱抗結(jié)核作用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕或者哺乳的患者慎用本品，只有當(dāng)處方醫(yī)生判斷其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可使用。
• 【老年患者用藥】老年患者使用成人的常用劑量。
• 【兒童用藥】2歲以下兒童禁用。
• 【藥理毒理】美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過(guò)吸收產(chǎn)生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快，異常細(xì)胞因子和花生四烯 酸代謝物的產(chǎn)生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的 趨化作用，降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在臨床治療中發(fā)揮主要作用。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。美沙拉秦栓在腸道遠(yuǎn)端釋放高濃度的美沙拉秦，且全身吸收少。健康受試者每日應(yīng)用2克(1克×2次)， 藥物穩(wěn)態(tài)時(shí)的尿液回收試驗(yàn)表明，給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
• 【貯藏】密封。
• 【有效期】36個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】瑞士Ferring International Center SA
• 【藥品上市許可持有人】輝凌醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160582
• 【生產(chǎn)地址】瑞士Chemin de la Vergognausaz, CH-1162 St-Prex, Switzerland
• 【藥品本位碼】86978423000160

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160582
原注冊(cè)證號(hào) H20160582
上市許可持有人英文名稱 Ferring GmbH
上市許可持有人地址（英文） Wittland 11, D-24109 Kiel, Federal Republic of Germany
產(chǎn)品名稱（中文） 美沙拉秦栓
產(chǎn)品名稱（英文） Mesalazine Suppositories
商品名（中文） 頗得斯安
商品名（英文） PENTASA
劑型（中文） 栓劑
規(guī)格（中文） 1g
包裝規(guī)格（中文） 7枚/板，28枚/盒；10枚/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Ferring International Center SA
廠商地址（英文） Chemin de la Vergognausaz, CH-1162 St-Prex, Switzerland
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 瑞士
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Switzerland
境內(nèi)責(zé)任人名稱 輝凌醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91310115566507871A
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 上海市虹口區(qū)公平路168號(hào)北外灘來(lái)福士辦公樓西塔31樓 輝凌醫(yī)藥咨詢（上海）
藥品本位碼 86978423000160
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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