浙江省食藥監(jiān)局:79批次藥品抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,委托方企業(yè):天津金耀藥業(yè)有限公司;受托方企業(yè):天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司地塞米松磷酸鈉注射液上黑榜。
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2016年第4期浙江省藥品質(zhì)量公告,根據(jù)2016年第3季度全省藥品抽驗核查情況,將抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。
本期信息顯示,79批次藥品抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中19批次為抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定且假冒標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)的假藥。另外,在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品分別有2批次、35批次、23批次。
序號:2
藥品名稱:地塞米松磷酸鈉注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位:委托方企業(yè):天津金耀藥業(yè)有限公司;受托方企業(yè):天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司
批號:1510151
規(guī)格:1ml:5mg
檢品來源:縉云縣人民醫(yī)院
檢驗依據(jù):《中國藥典》2010年版第三增補本
核查結(jié)果:[檢查](可見異物)
檢驗機構(gòu):麗水市食品藥品檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2016年第4期,總第40期),天津金耀藥業(yè)有限公司異煙肼注射液上黑榜。
2016年6月全區(qū)共完成藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗367批次,合格359批次,不合格8批次。各相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局已依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對公告涉及不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施,并對相關(guān)企業(yè)進行了警告、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。
序號:2
檢品名稱:異煙肼注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位:天津金耀藥業(yè)有限公司
標(biāo)示批號:1501231
標(biāo)示規(guī)格:2ml:100mg
供樣單位:武宣縣人民醫(yī)院
檢驗依據(jù):《中國藥典》2010年版第一增補本
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合項目:[檢查]可見異物
檢驗單位:柳州食品藥品檢驗所


