廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2016年第4期,總第40期),天津金耀藥業(yè)有限公司異煙肼注射液上黑榜。
2016年6月全區(qū)共完成藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗367批次,合格359批次,不合格8批次。各相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局已依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對公告涉及不符合法定質(zhì)量標準規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施,并對相關(guān)企業(yè)進行了警告、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。
序號:2
檢品名稱:異煙肼注射液
標示生產(chǎn)單位:天津金耀藥業(yè)有限公司
標示批號:1501231
標示規(guī)格:2ml:100mg
供樣單位:武宣縣人民醫(yī)院
檢驗依據(jù):《中國藥典》2010年版第一增補本
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合項目:[檢查]可見異物
檢驗單位:柳州食品藥品檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:安徽省食藥監(jiān)局:18批次藥品不合格,涉及天津金耀藥業(yè)有限公司異煙肼注射液。
2016年5月4日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《安徽省藥品抽驗不合格信息公告(2016年第4期,總第36期)》顯示,2015年12月份,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗,共檢出16個品種18批次不合格藥品。
藥品名稱:異煙肼注射液
標示生產(chǎn)企業(yè):天津金耀藥業(yè)有限公司
批號:1501231
規(guī)格:2ml:100mg
檢驗依據(jù):《中國藥典》2010年版第一增補本
檢品來源:安慶市第一人民醫(yī)院
檢驗機構(gòu):安慶市食品藥品檢驗中心
檢驗?zāi)康模罕O(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
不符合標準規(guī)定項目:【檢查】可見異物


