廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2017年第9期，吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司參茸強(qiáng)腎片上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2017年廣東省藥品抽檢計(jì)劃，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下：

一、抽樣情況
2017年8月，全省共抽查檢驗(yàn)72個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1006個藥品經(jīng)營企業(yè)和263個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的1024個品種共2790批次藥品。

二、檢驗(yàn)結(jié)果
經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)信息公布如下：962個品種2637批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見附件1），30個品種41批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見附件2）。

三、不合格藥品的查處情況
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。

序號：1
藥品品名：參茸強(qiáng)腎片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司
藥品規(guī)格：片芯重0.25g
生產(chǎn)批號：023160301
檢品來源：茂名市多健康連鎖藥業(yè)有限公司黎和路分店
檢驗(yàn)依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11469(ZD-1469)-2002-2012Z
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：茂名市食品藥品檢驗(yàn)所
當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果：留樣合格

關(guān)聯(lián)資料：四川省食藥監(jiān)局公布29批次不合格藥品，吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司血栓心脈寧膠囊上黑榜。

2016年8月24日，省食藥監(jiān)局發(fā)布了新一期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)該局下達(dá)的2015年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，全省各市州藥品檢驗(yàn)所對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn)，有29批次藥品抽驗(yàn)不合格。

這29批次不合格藥品有8批次屬于國家或省基本藥物、21批次為非基本藥物，不合格原因主要有重量差異、裝量差異、性狀水分等，不合格企業(yè)主要來自吉林、四川、江西等地。其中，吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司生產(chǎn)的血栓心脈寧膠囊因水分不合格。

序號：7
藥品品名：血栓心脈寧膠囊
藥品類別：非基本藥物
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)所屬地：吉林
生產(chǎn)批號：102140401
藥品規(guī)格：每粒裝0.5g
檢品來源：四川聚一堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2010年版一部
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：水分