食藥監(jiān)總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告(2018年第21號),多多藥業(yè)有限公司維生素E煙酸酯膠囊上黑榜。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為多多藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1609231的維生素E煙酸酯膠囊,不合格項目包括[性狀],[檢查](崩解時限)(詳見附件)。
藥品品名:維生素E煙酸酯膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):多多藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號:1609231
藥品規(guī)格:0.1g
檢品來源:赤峰雷蒙藥品經(jīng)銷有限責(zé)任公司
檢驗依據(jù):《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品第四冊
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[性狀],[檢查](崩解時限)
檢驗機構(gòu):山東省食品藥品檢驗研究院
關(guān)聯(lián)資料:多多藥業(yè)有限公司簡介(摘錄于互聯(lián)網(wǎng))
多多藥業(yè)有限公司為上市公司北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)股份有限公司的控股公司,公司坐落在美麗的松花江畔,迄今已走過50多年的歷程。公司占地面積10萬余平方米,廠房建筑面積5萬余平方米,資產(chǎn)總額3億元,現(xiàn)有員工1000余人,其中各類高、中級專業(yè)技術(shù)人員150余人,執(zhí)業(yè)藥師50人。
公司現(xiàn)有固體制劑、β-內(nèi)酰胺固體制劑、液體制劑、外用制劑、原料藥、中藥提取等六個主體車間,可年生產(chǎn)水針劑4.1億支,固體制劑40億粒(片)。公司生產(chǎn)設(shè)備先進,全部實現(xiàn)自動化操作。公司擁有10個劑型143個品種,全部通過國家新版GMP認證。


