浙江省食藥監(jiān)局公告不合格藥品137批次，江蘇潤陽藥業(yè)有限公司鹽酸氨溴索葡萄糖注射液上黑榜。

為加強藥品質量監(jiān)管，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織對浙江省轄區(qū)內生產、流通等領域開展藥品抽驗工作，并根據近期抽驗核查結果，發(fā)布了2017年第5-8期藥品質量公告。

序號：14
藥品名稱：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
標示生產單位：江蘇潤陽藥業(yè)有限公司
批號：17020411
規(guī)格：50ml：鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖2.5g
檢品來源：國藥控股麗水有限公司
檢驗依據：國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS1-(X-034)-2012Z
不合格項目：[檢查](可見異物)
檢驗機構：麗水市食品藥品與質量技術檢驗檢測院

關聯資料：江蘇省收回藥品GMP證書公告（2017年第2號）

江蘇潤陽藥業(yè)有限公司質量體系不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，無法確保產品質量，依據《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》，現予以公布。

證書編號：CN20140005
企業(yè)名稱：江蘇潤陽藥業(yè)有限公司
地址：銅山新區(qū)第三工業(yè)園康平路
認證范圍：大容量注射劑
證書收回日期：2017-08-31
收回證書機關：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局