浙江省食藥監(jiān)局公告不合格藥品137批次,吉林吉春制藥股份有限公司參鹿健肺膠囊上黑榜。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)浙江省轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域開(kāi)展藥品抽驗(yàn)工作,并根據(jù)近期抽驗(yàn)核查結(jié)果,發(fā)布了2017年第5-8期藥品質(zhì)量公告。
序號(hào):1
藥品名稱:參鹿健肺膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)單位:吉林吉春制藥股份有限公司
批號(hào):1141001
規(guī)格:每粒裝0.25g
檢品來(lái)源:寧波北侖霞浦為民大藥房有限公司九鳳分公司
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11026(ZD-1026)-2002-2012Z
不合格項(xiàng)目:[檢查](裝量差異)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):寧波市藥品檢驗(yàn)所
備注:
關(guān)聯(lián)資料:山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于4批次藥品抽檢質(zhì)量不合格的通告(2017年第9期),吉林吉春制藥股份有限公司牛黃解毒丸上黑榜。
經(jīng)臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢測(cè),標(biāo)示為吉林省天光藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
標(biāo)示為吉林吉春制藥股份有限公司的牛黃解毒丸(批號(hào):160202,規(guī)格:每丸重3g),經(jīng)抽檢藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不合格項(xiàng)目為檢查-三氧化二砷(詳見(jiàn)附件)。
相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)抽檢不合格藥品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依法對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位進(jìn)行了立案查處。
對(duì)于不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè),相關(guān)市局要加強(qiáng)監(jiān)管,督促企業(yè)查明問(wèn)題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
序號(hào):2
藥品名稱:牛黃解毒丸
生產(chǎn)企業(yè):吉林吉春制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022544
劑型:丸劑(大蜜丸)
批號(hào):160202
規(guī)格:每丸重3g
被抽樣單位:國(guó)藥控股國(guó)大藥房山東有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)論:不合格
不合格項(xiàng)目:檢查-三氧化二砷
檢驗(yàn)單位:臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心


