• 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】泡沫敷料
• 【商品名/商標(biāo)】

  拜爾坦/Biatain

• 【型號(hào)規(guī)格】3423 18cm*18cm
• 【結(jié)構(gòu)與組成】產(chǎn)品是一種無菌的聚氨酯泡沫敷料，由聚氨酯泡沫和水膠體粘膠為主體制成的敷料。敷料四周的粘貼部分的上層為聚氨酯膜；下層為水膠體粘膠，由羧甲基纖維素鈉和人造橡膠等組成。敷料的中間區(qū)域?yàn)榫郯滨ヅ菽?/li>
• 【適用范圍】

  用于滲出較多的傷口、下肢潰瘍和壓瘡的護(hù)理，還可以應(yīng)用于無感染糖尿病足潰瘍的護(hù)理。

• 【用法用量】使用無接觸式黏貼方式確保無菌操作。撕開保護(hù)紙，將敷料中泡沫的部分覆蓋在傷口上，然后撕掉保護(hù)紙，將周邊有黏膠的部位貼于傷口周圍的皮膚即可。
• 【注意事項(xiàng)】如包裝破損，禁止使用泡沫敷料。
• 【貯藏】常溫下、干燥的環(huán)境，水平放置，避免陽光直射。
• 【有效期】三年。
• 【生產(chǎn)廠家】丹麥康樂保公司
• 【藥品上市許可持有人】康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20163144881
• 【生產(chǎn)地址】匈牙利Coloplast utca 2，4300 Nyirbator，Hungary
• 【條形碼】5708932475051

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163144881
注冊(cè)人名稱 康樂保公司Coloplast A/S
注冊(cè)人住所 Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址 Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人名稱 康樂保（中國(guó)）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所 京市朝陽區(qū)麗都花園路5號(hào)院1號(hào)樓13層1301-1306單元
產(chǎn)品名稱 泡沫敷料Biatain Foam Dressings
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品是一種無菌的聚氨酯泡沫敷料，由聚氨酯泡沫和水膠體粘膠為主體制成的敷料。該敷料為有粘膠敷料，為常規(guī)片狀和異型敷料（包括骶尾貼、足跟貼和蝶型貼）。敷料四周的粘貼部分的上層為聚氨酯膜；下層為水膠體粘膠，由羧甲基纖維素鈉和人造橡膠等組成。敷料的中間區(qū)域?yàn)榫郯滨ヅ菽?br />適用范圍/預(yù)期用途 泡沫敷料可以廣泛適用于滲出較多的傷口，如下肢潰瘍和壓瘡，II度燒傷、術(shù)后傷口和皮膚擦傷，也適用于供皮區(qū)創(chuàng)面，為適用的傷口在整個(gè)的愈合過程當(dāng)中提供保護(hù)。
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163644881
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-11-23
有效期至 2025-11-22

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