• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】重組人生長激素注射液
• 【商品名/商標(biāo)】

  賽增/Jintropin

• 【規(guī)格】0.9ml:1.5mg(4.5IU)*10支
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于兒童、成人生長激素缺乏癥，特納氏綜合癥，兒童慢性腎功能不全導(dǎo)致的生長障礙，手術(shù)、創(chuàng)傷后高代謝狀態(tài)（負(fù)氮平衡），燒傷，膿毒敗血癥。

• 【用法用量】1.用于促兒童生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.10.15IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程為3個(gè)月至3年，或遵醫(yī)囑。2.用于重度燒傷治療推薦劑量為0.20.4IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射。療程一般2周左右。3.用于成人替代療法的劑量必須因人調(diào)整。通常推薦從低劑量開始，如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日，等于0.007毫克/公斤體重/日;經(jīng)過一、二個(gè)月治療的結(jié)果，可將劑量逐步調(diào)整至0.04單位/公斤體重/日，等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I(IGFI)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。
• 【不良反應(yīng)】1.生長激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象，通常隨用藥時(shí)間延長或停藥后恢復(fù)正常。2.臨床試驗(yàn)中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應(yīng)(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛)，這些副作用發(fā)生較早，發(fā)生率隨用藥時(shí)間延長而降低，罕見影響日?；顒?dòng)。3.長期注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無確切臨床意義，但如果預(yù)期的生長效果未能達(dá)到，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超過2mg/L，則可能會(huì)影響療效。
• 【禁忌】1.骨骺已完全閉合后禁用于促生長治療；2.嚴(yán)重全身性感染等危重病人在機(jī)體急性休克期內(nèi)禁用重組人生長激素注射液。
• 【注意事項(xiàng)】1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。3.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。(參見藥物相互作用)4.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長激素的療效，因此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。5.患內(nèi)分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評(píng)估。6.有時(shí)生長激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。7.治療期間血糖高于10mmol/L，則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖，應(yīng)停用重組人生長激素注射液。8.注射部位應(yīng)常變動(dòng)以防脂肪萎縮。
• 【藥物相互作用】同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng)，故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當(dāng)10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時(shí)使用非雄激素類固醇可進(jìn)一步增進(jìn)生長速度。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜使用重組人生長激素注射液。
• 【藥理毒理】1.人生長激素(hGH)是由腦垂體前葉，含有嗜酸性顆粒的生長激素(GH)分泌細(xì)胞所分泌，為191個(gè)氨基酸構(gòu)成的肽類激素。本品是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的重組人生長激素(rhGH)，其氨基酸含量及序列與人生長激素完全相同。本品是在大腸桿菌(E.Coli)中合成的。合成是通過前激素(prehormone)進(jìn)行的。該前激素是由自然存在于細(xì)菌中的，與信號(hào)肽連接的生長激素組成。前激素在細(xì)菌的細(xì)胞內(nèi)壁中分裂，釋放與天然生長激素完全相同的終產(chǎn)品進(jìn)入壁膜間隙，然后僅破壞細(xì)胞外壁來收集，而細(xì)胞內(nèi)壁保持完好，以保證絕少細(xì)菌蛋白污染終產(chǎn)品。2.分泌型基因重組人生長激素(rhGH)具有與人體內(nèi)源生長激素同等的作用，刺激骨骺端軟骨細(xì)胞分化、增殖，刺激軟骨基質(zhì)細(xì)胞增長，刺激成骨細(xì)胞分化、增殖，引起線形生長加速及骨骼變寬。促進(jìn)全身蛋白質(zhì)合成，糾正手術(shù)等創(chuàng)傷后的負(fù)氮平衡狀態(tài)，糾正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血癥;刺激免疫球蛋白合成，刺激淋巴樣組織，巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的增殖，增強(qiáng)抗感染能力;刺激燒傷創(chuàng)面及手術(shù)切口膠原體細(xì)胞合成纖維細(xì)胞，巨噬細(xì)胞分裂增殖，加速傷口愈合，促進(jìn)心肌蛋白合成，增加心肌收縮力，降低心肌耗氧量，調(diào)節(jié)脂肪代謝，降低血清膽固醇、低密度脂蛋白的水平;補(bǔ)充生長激素不足或缺乏，調(diào)節(jié)成人的脂肪代謝、骨代謝、心腎功能。
• 【貯藏】2~8℃避光保存及運(yùn)輸，室溫下可存放7天，溶解后的藥液可置于2~8℃冰箱冷藏72小時(shí)。
• 【生產(chǎn)廠家】長春金賽藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字S20173004
• 【生產(chǎn)地址】長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)越達(dá)路1718號(hào)
• 【藥品本位碼】86903315000287

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