上海市食藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格名單，佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司非吸收性外科縫線（絲線）上黑榜?，F(xiàn)將質量抽檢不符合標準的產(chǎn)品予以通告。

編號：7
產(chǎn)品名稱：非吸收性外科縫線（絲線）
型號規(guī)格：M6003 5-0 60厘米x24條
批號或編號：201606D02
標示生產(chǎn)單位：佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司
被抽樣單位：國藥控股菱商醫(yī)院管理服務（上海）有限公司
不合格項目：線徑
檢驗依據(jù)：蘇械注準20152650964產(chǎn)品技術要求
抽樣單位：上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局
檢測單位：上海市醫(yī)療器械檢測所

關聯(lián)資料：上海市食藥監(jiān)局公布2018年第1期醫(yī)療器械不合格名單，涉及佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司黑色編織絲線

上海市食藥監(jiān)局官網(wǎng)通告2018年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質量。通告稱，為了加強對醫(yī)療器械的質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，2018年第一季度上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織了對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的質量監(jiān)督抽檢，共完成檢驗382件?，F(xiàn)將質量抽檢不符合標準的產(chǎn)品予以通告。

編號：4
產(chǎn)品名稱：黑色編織絲線
型號規(guī)格：M6001 60厘米*24條
批號或編號：無紡布長方形耳掛式口罩 5只/袋 17.5cm*9.5cm-3層
標示生產(chǎn)單位：201609A04
被抽樣單位：佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司
不合格項目：國藥控股菱商醫(yī)院管理服務（上海）有限公司
檢驗依據(jù)：線徑 GB9706.1-2007
抽樣單位：楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局
檢測單位：上海市醫(yī)療器械檢測所