• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】頭孢克肟咀嚼片
• 【商品名/商標(biāo)】

  天立威/優(yōu)勝美特

• 【規(guī)格】50mg*8片
• 【主要成份】頭孢克肟。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病：1．支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時)，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2．腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3．膽囊炎、膽管炎；4．猩紅熱；5．中耳炎、副鼻竇炎。

• 【用法用量】1.成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50～100mg(效價)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、重體、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。2.小兒：口服，每次1.5～3mg(效價)/kg（體重），一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服6mg(效價)/kg（體重），一日二次。兒童一日兩次，每次按下列劑量口服：6個月至1歲每次14-20mg；1歲至2歲每次20-25mg；2歲至4歲每次25-33mg；4歲至歲每次33-40mg；6歲至9歲每次40-50mg；9歲至14歲每次50-66mg；14歲至18歲每次66-100mg。
• 【不良反應(yīng)】臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀（0.23%）、臨床檢查值異常[包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細(xì)胞增多(0.20%)]等。具體如下:1.嚴(yán)重不良反應(yīng):（1）休克:有引起休克﹙＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（2）過敏樣癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）﹙＜0.1%﹚的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當(dāng)處置。（3）皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（stevens-Johnson癥候群，＜0.1%），中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（4）血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血﹙＜0.1%，早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀﹚、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀:點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其他頭孢類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（5）腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（6）結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。（7）有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀）及PIE癥侯群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
• 【禁忌】對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用頭孢克肟咀嚼片。
• 【注意事項】1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大（參照【藥代動力學(xué)】數(shù)據(jù)）。4.下列患者慎重給藥：①對青霉素類有過敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。③嚴(yán)重的腎功能障礙患者（參照【藥代動力學(xué)】數(shù)據(jù)）。④經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者（因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。5.對臨床檢驗結(jié)果的影響：①用斑氏（Benedict）試劑、費(fèi)林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。②有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應(yīng)予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與頭孢克肟咀嚼片混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，需權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭孢克肟咀嚼片是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應(yīng)考慮暫停授乳。
• 【老年患者用藥】本品在老年人中的血藥濃度和AUC可較年輕人分別高26％和20％，老年患者可以使用本品。腎功能不全的患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率大于等于60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21-60ml/分或血液透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)計量的75％（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。肌酐清除率＜20ml/分或長久臥床透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)計量的一半（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。
• 【兒童用藥】頭孢克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。
• 【貯藏】密封，在涼暗處保存。
• 【生產(chǎn)廠家】浙江巨泰藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20123267
• 【生產(chǎn)地址】浙江省金華市婺城新區(qū)臨江工業(yè)區(qū)廣源路666號
• 【條形碼】6939927901173
• 【藥品本位碼】86904864000742

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