安徽省通報藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查情況，安徽華潤金蟾生化股份有限公司上榜

2018年12月5日，安徽省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《安徽省藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查信息通告（2018年11月）》，通報藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查情況。

序號：1
檢查時間：11月1日
檢查企業(yè)名稱：安徽華潤金蟾生化股份有限公司
檢查范圍：藥品生產(chǎn)檢查
檢查人員：閆培 趙元元 程民
發(fā)現(xiàn)的主要問題：一般缺陷：3項 1、冷庫天棚彩鋼板銹蝕；2、陰涼成品庫發(fā)現(xiàn)退貨一個批次華蟾素注射液（批號：170802-2）顯示質(zhì)量狀態(tài)為不合格，未有效進(jìn)行物理隔離；3、部分記錄不全、存在錯誤：（1）輔料苯甲酸鈉取樣證取樣人員未全部簽字；（2）手提式滅菌柜再確認(rèn)報告未及時收集微生物挑戰(zhàn)性試驗使用的生物指示劑名稱、批號等信息；（3）10ml華蟾素注射液（批號180402）批生產(chǎn)記錄配制崗位記錄起泡點試驗數(shù)據(jù)記錄錯誤。
檢查結(jié)論：基本符合
整改：限期整改