• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹽酸莫西沙星滴眼液
• 【商品名/商標(biāo)】

  維莫思/NOVARTIS

• 【規(guī)格】5ml:25mg(0.5%,w/v)
• 【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療下列敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎：革蘭氏陽性菌：棒狀桿菌屬、藤黃微球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性葡萄球菌、人葡萄球菌、瓦氏荷萄球菌、肺炎鏈球菌、草綠色鏈球菌群。革蘭氏陰性菌：魯氏不動桿菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、鮑氏不動桿菌、瓊氏不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌。其它微生物：沙眼衣原體。針對此類微生物感染的有效性的研究例數(shù)少于10例。

• 【用法用量】患眼每次滴入1滴，每日3次，連續(xù)使用7天。
• 【不良反應(yīng)】在莫西沙星的配液的臨床試驗(yàn)中，報(bào)告出現(xiàn)了下列不良反應(yīng)，提據(jù)慣用方法將以下不良反應(yīng)歸類：非常常見(≥1/10)，常見(≥1/100至＜1/10)，不常見(≥1/1000至(＜1/100)，罕見 (≥1/0000至＜1/1000)，非常罕見(＜1/10000)。在每一個(gè)頻率組，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度遞減順序列出。上市后監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)的其他不良反應(yīng)包括如下一些。根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)尚不能推測發(fā)生評率。在每一個(gè)系統(tǒng)器官分類內(nèi)，副作用按嚴(yán)重程度下降的順序排列。
• 【禁忌】禁用于對莫西沙星、其它喹諾酮類藥物或此藥物中任何成份有過敏史的患者。
• 【注意事項(xiàng)】1.不得注射。僅用于局部滴眼，不得結(jié)膜下注射或直接注射入眼前房。2.在接受喹諾酮類藥物(包括莫西沙星)全身給藥的患者中，已有偶爾發(fā)生的嚴(yán)重致死過敏(速發(fā)型過敏)反應(yīng)的報(bào)道，部分發(fā)生在首次給藥之后。一些反應(yīng)伴隨心血管性虛脫、意識喪失、血管性水腫(包括喉、咽或面部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹和瘙癢。3.如果發(fā)生莫西沙星(包括滴眼液)過敏性反 應(yīng)，應(yīng)該停止使用該藥物，如出現(xiàn)紅疹或其他過敏反應(yīng)應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)可能需要立即進(jìn)行搶救。根據(jù)臨床指征，給與氧氣及氣道處理。4.與其它抗感染藥物一樣，長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。如果發(fā)生二重感染，請停止使用藥物并實(shí)行替代治療。在臨床判斷要求時(shí)，患者應(yīng)借助于放大檢查，如裂隙燈生物顯微鏡檢查以及在適當(dāng)情況下的熒光素染色檢查。5.在接受喹諾用類藥物(包括莫西沙星)全身給藥的患者中，可能出現(xiàn)肌健炎癥和斷裂，尤其是在老年患者及合井類固醇類用藥的患者。因此，一但出現(xiàn)肌腱炎癥狀，應(yīng)當(dāng)停止莫西沙星滴眼液治療。6.應(yīng)當(dāng)建議患者避免滴瓶頭部觸碰任何地方 《以避免污染內(nèi)容物)，如果同時(shí)還使用其它眼藥水，應(yīng)當(dāng)告知患者距離使用本品的時(shí)間間隔應(yīng)不少于5分鐘。7.開封后，如果瓶口明顯斷裂或松動: 則不要使用。8.本品開封后請?jiān)?8天內(nèi)使用，過期應(yīng)丟棄。9.暫時(shí)性的視物模糊或其它視力障礙可能影響駕駛或機(jī)械操作的能力。如果在用藥時(shí)出現(xiàn)：視物模糊，患者必須等到視力清晰后方能駕駛或操作機(jī)械。10.如果患者有細(xì)菌性結(jié)膜炎的癥狀或體征。應(yīng)盡量不要佩戴隱形眼鏡。
• 【藥物相互作用】尚未進(jìn)行藥物相互作用的研究。體外研究證明莫西沙星不會抑制CYP3A4, CYP2D6 CYP2C9, CYP2C19或CYP1A2，這表明莫西沙星不太可能改變由這些細(xì)胞色素P450同功酶代謝藥物的藥代動力學(xué)。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：慎用。致畸作用：在器官形成期給予妊娠大鼠口服莫西沙星500mg/kg/天(約是人類眼部應(yīng)用最高推薦日劑量的21700倍)，未出現(xiàn)致畸作用：但是觀察到其會降低胎兒的體重以及輕度延緩胎兒骨格的發(fā)育。給子妊娠期的食蟹猴口服劑量100mg/kg/天(約是人類眼部應(yīng)用最高推薦日劑量的4300倍)，未出現(xiàn)政畸作用。當(dāng)劑量為100ng/g/天時(shí)，出現(xiàn)低體重胎兒的幾率增加。由于在妊娠婦女中沒有足夠的、良好的對照研究，因此在妊娠期本品僅用于其潛在益處大于其可能對胎兒造成的潛在危險(xiǎn)時(shí)。哺乳期婦女: 雖然推測莫西沙星能被分泌到人類的乳汁中，實(shí)際眼部給藥卻未檢測到。鹽酸莫西沙星滴眼液慎用于哺乳期婦女。
• 【老年患者用藥】鹽酸莫西沙星對老年人的安全性和有效性與其它成年人總體無差別。
• 【兒童用藥】已確立鹽酸莫西沙星滴眼液對所有人群的安全性和有效性。沒有證據(jù)表明鹽酸莫西沙星溶液眼部給藥會影響承重關(guān)節(jié)，盡管某些喹諾酮類藥物口服給藥可引起未成年動物的關(guān)節(jié)病。
• 【藥物過量】鑒于這種制劑的特性。本品眼部用藥過量或一次性誤服一瓶，均不會出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
• 【生產(chǎn)廠家】美國Alcon Laboratories, Inc.
• 【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20180089
• 【生產(chǎn)地址】美國6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134
• 【藥品本位碼】86979584000020

注冊證號 H20180089
公司名稱（英文） Novartis pharmaceuticals Corporation
地址（英文） 6201 South Freeway,Fort Worth, TX 76134
國家/地區(qū)（中文） 美國
國家/地區(qū)（英文） America
產(chǎn)品名稱（中文） 鹽酸莫西沙星滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops
劑型（中文） 眼用制劑
規(guī)格（中文） 按C21H24FN3O4計(jì),5ml:25mg(0.5%,w/v)
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Alcon Laboratories, Inc.
廠商地址（英文） 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134
廠商國家/地區(qū)（中文） 美國
廠商國家/地區(qū)（英文） America
發(fā)證日期 2018-12-17
有效期截止日 2023-12-16
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86979584000020

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