國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于11批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年 第60號(hào)），涉及蘇州俞氏藥業(yè)有限公司鹽酸氟西汀膠囊。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州俞氏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸氟西汀膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量均勻度、含量測(cè)定。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

藥品品名：鹽酸氟西汀膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：180401
藥品規(guī)格：20mg（以氟西汀計(jì)）
檢品來(lái)源：貴州大巨醫(yī)藥有限公司
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]（含量均勻度），[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：中國(guó)食品藥品檢定研究院