山西省2019年第5號(hào)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量通告，涉及河南華林醫(yī)療器械有限公司一次性醫(yī)用墊。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2019年山西省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)一次性使用輸液器、一次性使用外科口罩、熱敷靈、非吸收性外科縫線、甘油三酯測(cè)定試劑盒、葡萄糖測(cè)定試劑盒、總膽固醇測(cè)定試劑盒、驗(yàn)光儀、手控單極手術(shù)電極、電子血壓計(jì)、一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器等進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督專項(xiàng)抽檢。現(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果通告如下：

檢驗(yàn)報(bào)告書編號(hào)：CY20190405
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性醫(yī)用墊
編號(hào)/批號(hào)：180209
規(guī)格/型號(hào)：50×50
被抽查單位：山西益康達(dá)醫(yī)療器械連鎖有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南華林醫(yī)療器械有限公司
檢驗(yàn)單位：山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：無(wú)菌