湖南省藥監(jiān)局在2025年3月24日發(fā)布的湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于13批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告（2025年第2號）中，標(biāo)識為河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司的一次性醫(yī)用墊抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號：6
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性醫(yī)用墊
檢品來源：岳陽市婦幼保健院
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊人：河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號：40×50cm B型
生產(chǎn)日期/產(chǎn)品編號/批號：2024年6月3日/28024060205
抽樣單位：岳陽市市場監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：微生物指標(biāo)

河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司的一次性醫(yī)用墊注冊信息如下：

注冊證編號 豫械注準(zhǔn)20182140512
注冊人名稱 河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
生產(chǎn)地址 地址一：長垣市丁欒工業(yè)區(qū)、地址二：長垣市丁欒工業(yè)區(qū)南部
產(chǎn)品名稱 一次性醫(yī)用墊
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：B型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 B型醫(yī)用墊由非織造布、衛(wèi)生紙、塑料薄膜熱合或縫制而成；
適用范圍/預(yù)期用途 臨床用于防止交叉感染。
審批部門 河南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-06-01
生效日期 2023-09-14
有效期至 2028-09-13