海南省藥品行政處罰案件信息公開網(wǎng)中,涉及到海南新天夫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥益腎壯陽膏及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定組織生產(chǎn)藥品案。
具體信息如下:
企業(yè)(商戶)名稱:海南新天夫藥業(yè)有限公司
注冊(cè)地址:海南省??谑薪鸨P工業(yè)區(qū)建設(shè)三橫路10號(hào)02棟 B座三層、四層
法定代表人姓名:何平藝
社會(huì)信用代碼:914600006811817820
案件分類:藥品類
案件名稱:海南新天夫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥益腎壯陽膏及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定組織生產(chǎn)藥品案
行政處罰決定文書號(hào):瓊藥監(jiān)罰〔2019〕7號(hào)
主要違法事實(shí):當(dāng)事人生產(chǎn)的1批次益腎壯陽膏經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定。且當(dāng)事人存在未真實(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)不到位等行為。
處罰依據(jù)和內(nèi)容:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十八條,《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)以及《海南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》第5項(xiàng)、第8項(xiàng)的規(guī)定,給予當(dāng)事人以下處罰:沒收庫存及召回劣藥,沒收違法所得454539元,罰款769112元,罰沒款共計(jì)1223651元,并給予警告。
處罰機(jī)關(guān):海南省藥品監(jiān)督管理局
處罰時(shí)間:2019.10.30


