• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】阿瑞匹坦膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  歐可平

• 【規(guī)格】125mg*1粒+80mg*2粒
• 【主要成份】本品主要成分為阿瑞匹坦。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

• 【用法用量】本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg（第1天），在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。
• 【禁忌】禁用于對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者。本品不應(yīng)與匹莫齊特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同時(shí)使用。阿瑞匹坦可對(duì)細(xì)胞色素P450的同功酶3A4（CYP3A4）產(chǎn)生劑量依賴性抑制，而使這些藥物的血藥濃度升高，從而有可能引起嚴(yán)重的或危及生命的不良反應(yīng)（見“藥物相互作用”）。
• 【藥物相互作用】阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、較輕至中度（劑量依賴性）抑制劑和誘導(dǎo)劑。阿瑞匹坦也是CYP2C9誘導(dǎo)劑。藥物相互作用數(shù)據(jù)均來(lái)自國(guó)外研究。在一項(xiàng)國(guó)內(nèi)臨床研究中觀察到中國(guó)患者的阿瑞匹坦暴露水平較高。必須慎重監(jiān)測(cè)臨床相關(guān)的藥物相互作用。阿瑞匹坦對(duì)其它藥物的藥代動(dòng)力學(xué)的影響：作為CYP3A4的中度（125mg/80mg）抑制劑，阿瑞匹坦可增加通過(guò)CYP3A4代謝的口服藥物的血漿濃度。阿瑞匹坦（125mg/80mg）也可增加通過(guò)CYP3A4代謝的靜脈用藥物的血漿濃度，但相對(duì)口服藥物程度較小。本品不得與匹莫齊特、特非那定、阿司咪唑、或西沙必利聯(lián)合使用。阿瑞匹坦對(duì)CYP3A4的劑量依賴性抑制作用可導(dǎo)致這些藥物的血漿濃度升高，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的或危及生命的反應(yīng)（參見[禁忌]）。研究表明，阿瑞匹坦可誘導(dǎo)通過(guò)CYP2C9代謝的S（-）華法林和甲苯磺丁脲的代謝。本品與這些藥物和其它已知的通過(guò)CYP2C9代謝的藥物如苯妥英聯(lián)合使用時(shí)，可導(dǎo)致這些藥物的血藥濃度降低。本品與P-糖蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的底物類藥物之間沒有相互作用，原因是在臨床藥物相互作用研究中，本品與地高辛之間未顯示有相互作用。5-HT3拮抗劑：在臨床藥物相互作用研究中，阿瑞匹坦對(duì)昂丹司瓊、格拉司瓊或羥基多拉司瓊（多拉司瓊的活性代謝產(chǎn)物）的藥代動(dòng)力學(xué)的影響沒有臨床意義。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。本品可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。
• 【老年患者用藥】老年人（年齡≥65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。
• 【兒童用藥】在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。
• 【藥物過(guò)量】尚未獲得本品過(guò)量用藥的特定信息。健康受試者單次口服最大劑量為600mg的阿瑞匹坦通常具有良好的耐受性。在參加非CINV研究的患者中，阿瑞匹坦375mg，每日一次，最長(zhǎng)為期42天基本上具有良好的耐受性。在33名癌癥患者中，在第1天單次口服375mg阿瑞匹坦和在第2至5天口服250mg，每日一次，基本上具有良好的耐受性。1名接受1440mg阿瑞匹坦治療的患者出現(xiàn)了困倦和頭痛的癥狀。如果發(fā)生過(guò)量用藥，必須停止本品治療，并采取一般支持性治療和監(jiān)測(cè)。由于阿瑞匹坦具有止吐活性，因此采用藥物誘導(dǎo)嘔吐的措施對(duì)阿瑞匹坦可能無(wú)效。阿瑞匹坦無(wú)法通過(guò)血液透析清除。
• 【貯藏】 密封，30°C以下保存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥有限公司
• 【藥品上市許可持有人】齊魯制藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203322/國(guó)藥準(zhǔn)字H20203321
• 【生產(chǎn)地址】濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號(hào)
• 【條形碼】6915798005769

  更多相關(guān)：阿瑞匹坦膠囊  阿瑞匹坦  歐可平