• 【警示】購(gòu)買(mǎi)和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
• 【產(chǎn)品名稱】微導(dǎo)管
• 【結(jié)構(gòu)與組成】微導(dǎo)管的外徑由近端向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)，遠(yuǎn)端部分的外表面涂有Hydropass親水涂層。RenegadeHi Flo微導(dǎo)管的產(chǎn)品包裝內(nèi)由微導(dǎo)管、塑形針、旋轉(zhuǎn)止血閥組成。Renegade Hi Flo（kit）微導(dǎo)管的產(chǎn)品包裝內(nèi)由微導(dǎo)管、Transcend導(dǎo)絲、扭矩裝置和導(dǎo)絲導(dǎo)入器組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
• 【適用范圍】

  微導(dǎo)管適用于外周血管。在可控導(dǎo)絲上，可以同軸追蹤微導(dǎo)管，以便進(jìn)入遠(yuǎn)端扭曲的脈管系統(tǒng)。在已進(jìn)入亞選擇區(qū)之后，可以使用微導(dǎo)管可控而選擇性地將診斷、栓塞或治療制劑輸注到血管內(nèi)。按照制造商的使用說(shuō)明使用診斷、栓塞或治療制劑。

• 【生產(chǎn)廠家】波士頓科學(xué)公司/代理人名稱:波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20153033125
• 【生產(chǎn)地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20153033125
注冊(cè)人名稱 波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址 Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名稱 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱 微導(dǎo)管MicroCatheter
管理類別 第三類
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 微導(dǎo)管的外徑由近端向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)，遠(yuǎn)端部分的外表面涂有Hydropass親水涂層。RenegadeHi Flo微導(dǎo)管的產(chǎn)品包裝內(nèi)由微導(dǎo)管、塑形針、旋轉(zhuǎn)止血閥組成。Renegade Hi Flo（kit）微導(dǎo)管的產(chǎn)品包裝內(nèi)由微導(dǎo)管、Transcend導(dǎo)絲、扭矩裝置和導(dǎo)絲導(dǎo)入器組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于外周血管。在可控導(dǎo)絲上，可以同軸追蹤微導(dǎo)管，以便進(jìn)入遠(yuǎn)端扭曲的脈管系統(tǒng)。在已進(jìn)入亞選擇區(qū)之后，可以使用微導(dǎo)管可控而選擇性地將診斷、栓塞或治療制劑輸注到血管內(nèi)。按照制造商的使用說(shuō)明使用診斷、栓塞或治療制劑。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153773125
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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