• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】泡沫敷料
• 【商品名/商標】

  拜爾坦

• 【型號規(guī)格】3413 15*15cm
• 【結(jié)構(gòu)與組成】無粘膠的聚氨酯泡沫敷料。分為常規(guī)片狀、易用型和填充型。本品由泡沫基本原材料[甲苯二異氰酸酯、二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯、聚氨酯山梨酸單月桂醇酯(吐溫20)和聚氨酯山梨酸單月桂醇酯(吐溫80)、純化水]和泡沫敷料表層材料(PU膜)組成。其中，易用型敷料還含有敷著層材料[SIS(苯乙烯-三嵌段和二嵌段聚合物)并含有0.14%抗氧化劑、石蠟油、氫樹脂及抗氧化劑]。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。
• 【用法用量】泡沫敷料適用于滲出液較多的傷口、下肢潰瘍、無感染的糖尿病足潰瘍和壓瘡的覆蓋，其中，填充型還可用于較深的大量滲出的傷口覆蓋，包括下肢潰瘍、壓瘡、無感染的糖尿病足潰瘍。
• 【生產(chǎn)廠家】丹麥康樂保公司
• 【藥品上市許可持有人】康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司
• 【注冊證號】國械注進20163144882
• 【生產(chǎn)地址】匈牙利Coloplast utca 2，4300 Nyirbator，Hungary 代理人住所:北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓1001-1007
• 【條形碼】5708932475075

注冊證編號 國械注進20163144882
注冊人名稱 康樂保公司Coloplast A/S
注冊人住所 Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址 Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人名稱 康樂保（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)麗都花園路5號院1號樓13層1301-1306單元
產(chǎn)品名稱 泡沫敷料Biatain Foam Dressings
管理類別 第三類
型號規(guī)格 6105、3410、3412、3413、3416、3451、3470、3472、3475、3473
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 泡沫敷料是一種無菌的聚氨酯泡沫敷料，由聚氨酯泡沫組成，分成常規(guī)片狀、易用型和填充型。
適用范圍/預(yù)期用途 泡沫敷料適用于滲出液較多的傷口，如下肢潰瘍和壓瘡，可用于II度燒傷、術(shù)后傷口和皮膚擦傷，可用于為適用的傷口在整個的愈合過程當中提供保護。其中無粘膠敷料也適用于無感染的糖尿病足潰瘍，供皮區(qū)創(chuàng)面（易用型除外），填充型敷料還可用于較深的滲出傷口覆蓋，包括下肢潰瘍，壓瘡，無感染的糖尿病足潰瘍和急性創(chuàng)傷。
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
備注 原注冊證編號：國械注進20163644882
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-11-23
有效期至 2025-11-22

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