• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用頭孢他啶
• 【規(guī)格】0.75g(規(guī)格待定)
• 【主要成份】頭孢他啶。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染。全身性重度感染：由假單胞菌屬(包括銅綠假單胞菌)、流感嗜血桿菌(包括氨芐西林耐藥菌株)、克雷伯菌屬(包括肺炎克雷伯菌)、腸桿菌屬、變形桿菌屬、大腸埃希菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起的全身性重度感染，例如：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重癥監(jiān)護(hù)患者的感染(如燒傷感染)。下呼吸道感染(包括肺炎)：由假單胞菌屬(包括銅綠假單胞菌)、流感嗜血桿菌(包括氨芐西林耐藥菌株)、克雷伯菌屬(包括肺炎克雷伯菌)、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。耳鼻喉感染：由假單胞菌屬(包括銅綠假單胞菌)、流感嗜血桿菌(包括氨芐西林耐藥菌株)、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)和釀膿鏈球菌(A族β溶血性鏈球菌)引起。尿路感染：由假單胞菌屬(包括銅綠假單胞菌)、腸桿菌屬、變形桿菌屬、克雷伯菌屬和大腸埃希菌引起。皮膚和軟組織感染：由銅綠假單胞菌、克雷伯菌屬、大腸埃希菌、變形桿菌屬(包括奇異變形桿菌)、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)和釀膿鏈球菌(A族β溶血性鏈球菌)引起骨和關(guān)節(jié)感染：由銅綠假單胞菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬和金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。胃腸道、膽道和腹部感染：包括由大腸埃希菌、克雷伯菌屬和金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起的腹膜炎，以及由需氧和厭氧微生物引起的多種微生物感染。血液/腹膜透析和持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)相關(guān)感染：由銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、腸桿菌屬和金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)：由流感嗜血桿菌和腦膜炎奈瑟菌引起。此外，頭孢他啶已成功用于數(shù)例由銅綠假單胞菌和肺炎鏈球菌引起的腦膜炎病例。預(yù)防圍手術(shù)期尿路感染：用于行前列腺手術(shù)(經(jīng)尿道切除術(shù))的患者。可單獨(dú)用于經(jīng)敏感試驗(yàn)結(jié)果確診的腦膜炎患者?？捎糜趯?duì)其它抗菌藥物(包括氨基糖苷類和頭孢菌素)耐藥的感染。可聯(lián)同氨基糖苷類或其它多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素使用。在懷疑是脆弱擬桿菌感染時(shí)，可與另一種抗厭氧菌類抗菌藥物合用。頭孢他啶的敏感性因地域和時(shí)間而異，應(yīng)酌情查閱當(dāng)?shù)氐拿舾行詳?shù)據(jù)(參見“藥理毒理”)。

• 【用法用量】靜脈注射或靜脈滴注。1、敗血癥、下呼吸系感染、膽系感染等每日4-6g，分2-3次靜滴或靜注，療程10-14日。2、泌尿系感染和重度皮膚軟組織感染等每日2-4g，分2次靜滴或靜注，療程7-14日。3、對(duì)于某些危及生命的感染、嚴(yán)重綠膿桿菌感染和中樞神經(jīng)系感染，可酌情增量取每日0.15-0.2g/kg，分3次靜滴或靜注。4、嬰幼兒常用劑量為每日30-100mg/kg，分2-3次靜脈滴注。
• 【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)少見而輕微。少數(shù)患者發(fā)生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱；惡心、腹瀉、腹痛；注射部位輕度靜脈炎；偶可發(fā)生一過性血清轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高；白細(xì)胞、血小板減少及嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
• 【禁忌】對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1、交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%-10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。2、對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者應(yīng)慎用。4、腎功能明顯減退者應(yīng)用本品時(shí)，需根據(jù)腎功能損害程度減量。5、對(duì)重癥革蘭陽性球菌感染，本品為非首選品種。6、在不同存放條件下，本品粉末的顏色可變暗，但不影響其活性。7、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽性；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。8、以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液（20mg/ml）在室溫存放不宜超過24小時(shí)。9、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。10、兒童用藥：小兒一日最高劑量不超過6g。11、老年患者用藥：65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3-1/2，一日最高劑量不超過3g。12、藥物過量：尚不明確。
• 【藥物相互作用】1、本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬古霉素混合可發(fā)生沉淀。2、在碳酸氫鈉溶液中的穩(wěn)定性較在其他溶液中為差。3、本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。4、本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強(qiáng)利尿劑合用時(shí)需嚴(yán)密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發(fā)生。
• 【藥理毒理】1、本品為第三代頭孢菌素類抗生素，對(duì)大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對(duì)硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對(duì)于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，故其對(duì)上述革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對(duì)本品高度敏感，但本品對(duì)葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對(duì)本品耐藥。本品對(duì)消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。2、其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；?，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成份的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng)，最后溶解和死亡。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】1、成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后，血藥峰濃度（Cmax）分別可達(dá)70-72mg/L和120-146mg/L。血消除半衰期（t1/2β）約為1.5-2.3小時(shí)。給藥后在多種組織和體液中分布良好，也可透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時(shí)，腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同期血濃度的17%-30%。血漿蛋白結(jié)合率為5%-23%。2、本品主要自腎小球?yàn)V過排出，靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的84%-87%，膽汁中排出量少于給藥量的1%。3、中、重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長(zhǎng)，當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率≤2ml/min時(shí)，消除半衰期可延長(zhǎng)至14-30小時(shí)。在新生兒中的半衰期稍延長(zhǎng)（平均4-5小時(shí)）。本品可通過血液透析清除。
• 【有效期】24個(gè)月
• 【生產(chǎn)廠家】上海欣峰制藥有限公司
• 【藥品上市許可持有人】上海欣峰制藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20217011
• 【生產(chǎn)地址】上海市金山區(qū)金爭(zhēng)路855號(hào)8號(hào)6幢
• 【藥品本位碼】86980532000320

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