• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】佩米替尼片
• 【商品名/商標(biāo)】

  達(dá)伯坦/PEMAZYRE

• 【規(guī)格】4.5mg*14片
• 【主要成份】佩米替尼。
• 【性狀】佩米替尼片(達(dá)伯坦/PEMAZYRE)為白色至類白色橢圓形片，一面刻有“I”凹印，另一面刻有"4.5"凹印。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。本品為基于替代終點(diǎn)獲得附條件批準(zhǔn)上市，暫未獲得臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進(jìn)一步確證。

• 【貯藏】密封，不超過25℃保存。
• 【有效期】36個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】美國Xcelience LLC
• 【藥品上市許可持有人】分包裝廠:信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20220027
• 【生產(chǎn)地址】美國4910 Savarese Circle, Tampa, Florida, 33634, USA
• 【藥品本位碼】86984133000017

注冊(cè)證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20220027

上市許可持有人英文名稱 Incyte Biosciences Distribution B.V.

上市許可持有人地址（英文） Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Netherlands

產(chǎn)品名稱（中文） 佩米替尼片

產(chǎn)品名稱（英文） Pemigatinib Tablets

商品名（中文） 達(dá)伯坦

商品名（英文） PEMAZYRE

劑型（中文） 片劑

規(guī)格（中文） 4.5mg

包裝規(guī)格（中文） 14片/板，1板/盒。

生產(chǎn)廠商（英文） Xcelience LLC

廠商地址（英文） 4910 Savarese Circle, Tampa, Florida, 33634, USA

廠商國家/地區(qū)（中文） 美國

廠商國家/地區(qū)（英文） USA

發(fā)證日期 2022-03-29

有效期截止日 2027-03-28

藥品本位碼 86984133000017

產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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