• 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
• 【商品名/商標(biāo)】

  東方基因新冠抗原試劑

• 【型號(hào)規(guī)格】卡型 20人份
• 【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由檢測(cè)卡、提取管（內(nèi)含裂解液）、滴頭、操作示意卡、回收袋、操作臺(tái)組成。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
• 【適用范圍】

  新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于體外定性檢測(cè)人鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽(yáng)性結(jié)果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應(yīng)結(jié)合核酸檢測(cè)結(jié)果判斷感染狀態(tài)。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨(dú)作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。有相應(yīng)臨床癥狀的疑似患者抗原檢測(cè)不管是陽(yáng)性還是陰性，均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)。檢測(cè)陽(yáng)性受試者應(yīng)遵循當(dāng)?shù)匾咔榉揽卣哌M(jìn)行報(bào)告和隔離，并尋求相應(yīng)的醫(yī)療幫助；檢測(cè)陰性受試者應(yīng)嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾?，必要時(shí)采用核酸檢測(cè)進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品使用環(huán)境應(yīng)遵循《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

• 【貯藏】2～30℃密封保存，有效期12個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】浙江東方基因生物制品股份有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20223400359
• 【生產(chǎn)地址】浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽(yáng)光大道東段3787號(hào)
• 【條形碼】6950996075497

東方基因新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于體外定性檢測(cè)人鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷。

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