• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
• 【商品名/商標】

  明德生物

• 【型號規(guī)格】A型 20人份
• 【結(jié)構(gòu)與組成】A型：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測卡，抗原提取管（內(nèi)含抗原提取液）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
• 【適用范圍】

  新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)用于體外定性檢測鼻拭子/鼻咽拭子/口咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本產(chǎn)品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽性結(jié)果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應(yīng)結(jié)合核酸檢測結(jié)果判斷感染狀態(tài)。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。有相應(yīng)臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性，均應(yīng)進行進一步的核酸檢測。檢測陽性受試者應(yīng)遵循當?shù)匾咔榉揽卣哌M行報告和隔離，并尋求相應(yīng)的醫(yī)療幫助；檢測陰性受試者應(yīng)嚴格遵守當?shù)匾咔榉揽匾?，必要時采用核酸檢測進行確認。明德生物新冠病毒抗原檢測試劑盒使用環(huán)境應(yīng)遵循《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定。

• 【貯藏】試劑盒應(yīng)在2℃～30℃干燥環(huán)境下避光保存，有效期為12個月。
• 【生產(chǎn)廠家】武漢明德生物科技股份有限公司
• 【注冊證號】國械注準20223400360
• 【生產(chǎn)地址】武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟;武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園東路18號
• 【條形碼】6973720136264

明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)用于體外定性檢測鼻拭子/鼻咽拭子/口咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。產(chǎn)品使用環(huán)境應(yīng)遵循《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定。

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