• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液
• 【商品名/商標(biāo)】

  適菲暢

• 【規(guī)格】2.5ml:0.5mg:2.5mg*10支
• 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每小瓶（2.5ml)吸入用溶液含異丙托溴銨0.500mg（相當(dāng)于異丙托溴銨一水化物0.522mg)和硫酸沙丁胺醇3.000mg（相當(dāng)于沙丁胺醇堿2.5mg）。
• 【性狀】吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液為無色或幾乎無色的澄清液體。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。

• 【用法用量】本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機(jī)給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年：急性發(fā)作期：大部分情況下1個(gè)小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴(yán)重的病例1個(gè)小瓶治療劑量不能緩解癥狀時(shí)，可使用2個(gè)小瓶藥物進(jìn)行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期：每天3～4次，每次使用1個(gè)小瓶即可。特殊人群：由于缺少兒童用藥資料，因此本品不適用于小兒患者。尚未對肝和腎功能不全患者進(jìn)行可必特用藥研究，因此此類患者需慎用本品。治療哮喘時(shí)，應(yīng)考慮同時(shí)使用抗炎藥。如果加大本品吸入量也未能很好地改善急性或快速惡化的呼吸困難，建議患者立即咨詢醫(yī)生或去附近醫(yī)院就診。使用說明：本品只能通過合適的霧化裝置吸入，不能口服或其它途徑給藥。本品霧化時(shí)不需要稀釋。1．按生產(chǎn)廠商要求或在醫(yī)生指導(dǎo)下準(zhǔn)備霧化器以加入霧化吸入液。2．拆開錫箔袋，從藥品條板上撕下一個(gè)小瓶。3．用力扭頂部，打開小瓶。4．將小瓶中的藥液擠入霧化器藥皿中。5．安裝好霧化器，按說明書用藥。6．按照生產(chǎn)廠商的指導(dǎo)說明，霧化器使用完畢后，棄去霧化器藥皿中剩余藥液并將霧化器清洗干凈，以備下次使用。由于本品不含防腐劑，因此，為避免藥物被細(xì)菌污染，在藥瓶打開后應(yīng)立即使用，每次吸入治療時(shí)應(yīng)使用一新的小藥瓶是非常重要的。已開瓶的或有破損的藥瓶應(yīng)丟棄，不宜使用。特別應(yīng)提醒使用者注意的是：不要把本品與其它藥品混在同一霧化器中使用！
• 【不良反應(yīng)】所列的不良反應(yīng)很多與本品具有抗膽堿能藥物以及β2-擬交感神經(jīng)藥物特性有關(guān)。同其他吸入治療一樣，本品可出現(xiàn)局部刺激癥狀，依據(jù)臨床試驗(yàn)和藥物獲批使用后的藥物警戒性資料界定藥物不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)報(bào)告的最常見不良反應(yīng)包括頭痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃腸動力障礙（包括便秘、腹瀉和嘔吐）、惡心和頭暈。
• 【禁忌】本品禁用于肥厚型梗阻性心肌病、快速性心律失常的患者。吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液也禁用于已知對阿托品、或其衍生物、或?qū)Ρ酒返娜魏纹渌煞葸^敏的患者。
• 【注意事項(xiàng)】超敏反應(yīng)：使用本品后可能會出現(xiàn)速發(fā)型超敏反應(yīng)，表現(xiàn)為極少數(shù)病例出現(xiàn)風(fēng)疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。矛盾性支氣管痙攣與其他吸入用藥物相同，吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液可能導(dǎo)致危及生命的矛盾性支氣管痙攣。如果發(fā)生矛盾性支氣管痙攣，則應(yīng)當(dāng)立即停止使用本品，并采用替代療法治療。眼部并發(fā)癥：當(dāng)霧化的異丙托溴銨單獨(dú)或與腎上腺素能β2-受體激動劑聯(lián)合使用，霧化液進(jìn)入并接觸患者眼睛時(shí)，有個(gè)別案例出現(xiàn)眼部并發(fā)癥（如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增高、窄角型青光眼、眼痛）。眼疼或眼部不適、視物模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像，合角膜水腫可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出現(xiàn)上述某些癥狀，應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)師。患者應(yīng)在指導(dǎo)下正確使用本品。應(yīng)注意避免藥液或氣霧進(jìn)入眼睛。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護(hù)眼睛。建議患者通過噴嘴吸入本品霧化溶液（UDV），如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。全身效應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)以下疾患，特別是當(dāng)用藥劑量超過推薦劑量時(shí)，應(yīng)在仔細(xì)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)和獲益后使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期發(fā)生過心肌梗死，嚴(yán)重的器質(zhì)性心血管疾病，甲狀腺功能亢進(jìn)癥、嗜鉻細(xì)胞瘤、窄角型青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱頸梗阻。心血管效應(yīng)包括本品在內(nèi)的擬交感神經(jīng)藥可能產(chǎn)生心血管效應(yīng)。上市后數(shù)據(jù)和發(fā)表的文獻(xiàn)表明，極少有沙丁胺醇所致的心肌缺血發(fā)生。具有潛在嚴(yán)重心臟疾病（如缺血性心臟病、心律失?；驀?yán)重心力衰竭）的患者使用沙丁胺醇治療呼吸道疾病，如果出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)立即尋求醫(yī)療建議。由于呼吸困難和胸痛可能是源自呼吸道抑或源自心臟，因此在評估這些癥狀時(shí)需要特別注意。
• 【藥物相互作用】同時(shí)使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物，皮質(zhì)類固醇和利尿劑可增強(qiáng)由β受體激動劑引起的低鉀血癥。對有嚴(yán)重氣道阻塞的患者要特別重視。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類妊娠期本品的安全性尚未確定，妊娠期尤其是前三個(gè)月應(yīng)常規(guī)慎重用藥。本品對子宮收縮的抑制作用應(yīng)予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌，尚不知對新生兒有何影響盡管非脂溶性四價(jià)堿可進(jìn)入乳汁，異丙托溴銨不太可能較大程度地進(jìn)入嬰兒體內(nèi)，特別是在吸入用藥時(shí)。但是，由于許多藥物從乳汁中排泌，因此對哺乳期婦女應(yīng)特別謹(jǐn)慎用藥。
• 【貯藏】25℃以下避光。
• 【有效期】36個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】海門普適醫(yī)藥有限公司
• 【藥品上市許可持有人】海門普適醫(yī)藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20223645
• 【生產(chǎn)地址】江蘇省南通市海門臨江鎮(zhèn)臨江大道188號E2樓
• 【條形碼】6975775630001
• 【藥品本位碼】86982768000013

  更多相關(guān)：吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液  適菲暢  海門普適醫(yī)藥