【生產(chǎn)地址】香港新界葵涌打磚坪街70號(hào)麗晶中心B座20樓2002-2005室Unit 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong 代理人住所:蘇州市管家園21號(hào)5號(hào)樓5107室5108室
注冊(cè)證編號(hào) 國械注許20223160023 注冊(cè)人名稱 亞倫光學(xué)儀器有限公司Laurus Optics Limited 注冊(cè)人住所 香港新界葵涌打磚坪街70號(hào)麗晶中心B座20樓2002-2005室Unit 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong 生產(chǎn)地址 香港新界葵涌打磚坪街70號(hào)麗晶中心B座20樓2002-2005室Unit 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong 代理人名稱 蘇州宣豐經(jīng)貿(mào)有限公司 代理人住所 蘇州市管家園21號(hào)5號(hào)樓5107室5108室 產(chǎn)品名稱 親水性非球面折疊式人工晶狀體Hydrophilic Aspheric Acrylic Intraocular Lens 管理類別 第三類 型號(hào)規(guī)格 HA50A、HA60A、HA70A、HA80A、HA90A 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品為一件式/后房人工晶狀體,可折疊,主體/支撐部分由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯 酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收劑。光學(xué)設(shè)計(jì):單焦點(diǎn)、非球面 (在孔闌半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布應(yīng)符合零球差分布特征)。 該產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌,一次性使用。貨架有效期5年。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障手術(shù)中植入成人患者眼后房囊袋中,替代人眼晶狀體。 審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2022-09-09 生效日期 2022-09-09 有效期至 2027-09-08