四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，2022年四川省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)1批次醫(yī)用分子篩制氧機(jī)不符合規(guī)定，重慶鬼谷子醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)，不合規(guī)項(xiàng)目：傳導(dǎo)發(fā)射。具體通告信息如下：

標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用分子篩制氧機(jī)
被抽樣單位：大竹縣萬興醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人：重慶鬼谷子醫(yī)療器械科技有限公司
生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期/出廠編號(hào)：無/20220110/22010505(產(chǎn)品編號(hào)）
規(guī)格/型號(hào)：YRK-03L
抽樣單位：達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
不符合規(guī)定項(xiàng)目：傳導(dǎo)發(fā)射

針對(duì)發(fā)現(xiàn)抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，四川省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成相關(guān)市（州）市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)相關(guān)企業(yè)依法進(jìn)行調(diào)查處理，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。

特此通告。

四川省藥品監(jiān)督管理局

2023年2月7日