由禮來制藥與信達生物聯合開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒(通用名:信迪利單抗注射液)在原醫(yī)?;A上,新增第七項適應癥納入“2023國家醫(yī)保目錄”,用于表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
達伯舒是全球首個且唯一獲批該項適應癥的PD-1抑制劑,也成為中國唯一針對EGFR突變肺癌TKI耐藥后治療納入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。同時,達伯舒其他適應癥成功續(xù)約,實現醫(yī)保覆蓋全部七項適應癥,涵蓋鱗狀及非鱗狀非小細胞肺癌、肝細胞癌、胃腺癌、食管鱗癌與經典型霍奇金淋巴瘤。
今年5月,基于ORIENT-31研究結果,信迪利單抗正式獲批經EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變陽性非鱗狀非小細胞肺癌適應癥。新適應癥的獲批實現了免疫治療在EGFR突變陽性肺癌領域全球范圍的“零突破”,也為出現EGFR-TKI耐藥的此類患者帶來了新的治療選擇及更長生存的可能。


