上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則行政處罰公告:上海衡山藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)劣藥案。
處罰公告顯示,2022年7月5日,上海市藥品監(jiān)督管理局在上海市閔行區(qū)江川路3777號對上海衡山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)(規(guī)格:0.1g,批號:220306,包裝規(guī)格:12粒/板,每盒1板)進行抽樣。經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗、中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗,該批藥品【檢查】項下“釋放度”項不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-080)-2006Z-2011的規(guī)定(報告編號:YC202201600、HF202208950)。上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款,《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條,對上海衡山藥業(yè)有限公司作出罰款6283515.6元,沒收違法所得295753.58元的行政處罰決定。
具體處罰信息如下:
行政處罰決定書文號:滬藥監(jiān)稽處〔2024〕762022000070號
案件名稱:上海衡山藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)劣藥案
違法行為類型:生產(chǎn)劣藥
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名:上海衡山藥業(yè)有限公司
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機構(gòu)代碼):91310112132628617W
法定代表人姓名:董長軍
主要違法事實:2022年7月5日,本局在上海市閔行區(qū)江川路3777號對當(dāng)事人生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)(規(guī)格:0.1g,批號:220306,包裝規(guī)格:12粒/板,每盒1板)進行抽樣。經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗、中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗,該批藥品【檢查】項下“釋放度”項不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-080)-2006Z-2011的規(guī)定(報告編號:YC202201600、HF202208950)。
處罰種類和方式:罰款(6283515.6元),沒收違法所得(295753.58元)
行政處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款,《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條
行政處罰的履行方式和期限:當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi),攜帶本行政處罰決定書,將罰沒款交至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機構(gòu)。到期不繳納罰款的,本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項的規(guī)定,可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起的十五日內(nèi),履行沒收違法生產(chǎn)的藥品的行政處罰。
作出處罰的機關(guān)名稱(全稱):上海市藥品監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期:2024年01月10日


