5月11日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Bristol-Myers Squibb Company申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊(商品名:奧凱樂(lè)/AUGTYRO)上市,適用于ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。國(guó)家藥監(jiān)局表示,這款藥的上市為ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。
肺癌是中國(guó)最常見(jiàn)的癌癥類型,也是癌癥死亡的主要原因。2022年中國(guó)肺癌新發(fā)病例約87.1萬(wàn)例,死亡病例約76.7萬(wàn)例。非小細(xì)胞肺癌約占肺癌的85%,約70%的非小細(xì)胞肺癌在初步診斷時(shí)為局部晚期或轉(zhuǎn)移。


