5月9日，南京正大天晴制藥首家提交了氘丁苯那嗪片的4類仿制上市申請。氘丁苯那嗪為罕見病藥，用于治療與亨廷頓病有關(guān)的舞蹈病以及成人遲發(fā)性運動障礙，梯瓦制藥的原研產(chǎn)品2023年全球銷售額漲至12.25億美元。原研的氘丁苯那嗪片在2020年獲批進(jìn)入中國市場，隨后進(jìn)入國家醫(yī)保談判目錄，南京正大天晴制藥是該產(chǎn)品首家申報仿制上市的國內(nèi)藥企。

氘丁苯那嗪作為丁苯那嗪的氘代衍生物，氘丁苯那嗪的清除半衰期比丁苯那嗪延長了 6 到 7 個小時。這意味著，在同等療效的情況下，相較于丁苯那嗪，氘丁苯那嗪的給藥劑量和給藥頻率都會有所下降，藥物的毒副作用減輕、患者的耐受性提高了。

亨廷頓病是一種罕見的致命的神經(jīng)退化性疾病，亞洲每十萬人中大約有0.4人患病，平均發(fā)病年齡為40歲。亨廷頓舞蹈癥（Huntington’s Disease）是一種罕見的常染色體顯性遺傳病，目前無有效治療手段。具體作用機制不詳，但被認(rèn)為與它可逆的單胺耗竭作用有關(guān)。