國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知

醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局：

為貫徹落實2024年《政府工作報告》部署，完善醫(yī)藥集中采購制度，推動集中帶量采購工作提質(zhì)擴面，進一步提升地方采購聯(lián)盟的能力和規(guī)模，實現(xiàn)國家和地方兩個層面上下聯(lián)動、協(xié)同推進，明確2024年工作重點，確保年內(nèi)完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、擴大聯(lián)盟范圍，形成全國聯(lián)盟集中采購

國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“國家組織集采”），由藥品和耗材聯(lián)采辦分別執(zhí)行操作，各省份均應(yīng)參加并認(rèn)真執(zhí)行。省級聯(lián)盟采購要進一步加強全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，牽頭省份應(yīng)加強與國家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào)，并邀請所有省份參加，形成全國聯(lián)盟集中采購（以下簡稱“全國聯(lián)采”）。國家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導(dǎo)全國聯(lián)采，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。牽頭省份要充分借鑒國家及地方組織集采的經(jīng)驗，深入開展調(diào)查研究，聽取各方意見建議，根據(jù)產(chǎn)品特點形成針對性采購規(guī)則，規(guī)范化組織采購。各省份原則上均應(yīng)參與全國聯(lián)采，積極獻(xiàn)計獻(xiàn)策，做好集采執(zhí)行監(jiān)測管理，增強集采效果；對事關(guān)集中采購成效的關(guān)鍵事項，如報量管理、執(zhí)行集采協(xié)議量、非中選產(chǎn)品價格管理及暫停掛網(wǎng)等方面，要樹立大局觀，原則上應(yīng)與牽頭省份保持一致，避免在政策執(zhí)行上“放飛”“放水”。全國聯(lián)采要公平對待各類經(jīng)營主體，不得以企業(yè)所有制、注冊地、規(guī)模大小、內(nèi)外資等不合理條件設(shè)定歧視性規(guī)則，嚴(yán)防“地方保護”。

二、加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，合理確定采購品種

國家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補充。國家組織藥品集采重點針對通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，國家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價格虛高、有代表性意義以及群眾反映強烈的品種。鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采，重點覆蓋未過一致性評價的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關(guān)配套的藥品和耗材。各省份要根據(jù)本地區(qū)藥品耗材費用支出的特征和結(jié)構(gòu)、基金運行情況，以及醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要，有針對性開展本省份帶量采購工作。

三、聚焦重點領(lǐng)域，積極推進2024年集采擴面

（一）有序開展藥品集采和接續(xù)工作。開展新批次國家組織藥品集中采購。開展胰島素專項全國統(tǒng)一接續(xù)采購。指導(dǎo)以上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開展國家組織集采藥品聯(lián)盟接續(xù)采購，優(yōu)化接續(xù)采購規(guī)則，參照當(dāng)前國家組織集采做法，合理控制接續(xù)中選企業(yè)在非供應(yīng)省份的掛網(wǎng)價格。藥品聯(lián)采辦要提前梳理既往各批次國家組織集采（含接續(xù)）將于2025年底協(xié)議期滿的品種，研究以聯(lián)盟形式將其統(tǒng)籌為1個批次開展接續(xù)采購。國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)如下全國聯(lián)采工作：湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯(lián)盟采購和第一批全國中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購；山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購；河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購；三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。各省份要查漏補缺，對已有多個省份開展集采、價格充分競爭的品種實行帶量價格聯(lián)動，避免成為價格高地。要加強價格聯(lián)動規(guī)則研究，落實帶量原則，并通過適當(dāng)規(guī)則縮小價差，避免簡單化操作。到2024年底，各省份至少完成1批藥品集采，實現(xiàn)國家和省級集采（含參與聯(lián)盟采購）藥品數(shù)累計達(dá)到500個以上，提前實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃，有條件的省份鼓勵加大力度。