6月12日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，健康元藥業(yè)的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑首仿獲批上市。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑用于可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘；包括接受有效維持劑量的長效β-激動劑和吸入型糖皮質(zhì)激素治療的患者；目前使用吸入型糖皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者；接受支氣管擴張劑規(guī)律治療但仍然需要吸入型糖皮質(zhì)激素治療的患者。

沙美特羅替卡松是一種β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素的復方制劑，適用于可逆性阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。沙美特羅替卡松原研為葛蘭素史克，商品名：舒利迭。該品種先后于1999年和2000年在英國和美國上市，是被譽為是預防哮喘／COPD（慢性阻塞性肺疾?。桶l(fā)的“金標準”藥物。

健康元藥業(yè)集團目前已布局4大創(chuàng)新高壁壘復雜制劑研發(fā)平臺。據(jù)健康元吸入制劑已上市9個品種，其中吸入用復方異丙托溴銨溶液是國家開展仿制藥一致性評價以來首個獲批上市的吸入制劑。2022年10月妥布霉素吸入溶液獲批上市，是國內(nèi)乃至全球首個吸入式抗生素。2024年6月12日獲批的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑，為國內(nèi)首仿。