7月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，金賽生物已經(jīng)提交重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的新藥上市申請并獲得受理。該產(chǎn)品是一種長效的重組人促卵泡素，主要開發(fā)用于生殖發(fā)育領(lǐng)域，其正在開發(fā)每周給藥一次制劑，有望提高患者便利性和依從性。

根據(jù)中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示，研究人員已經(jīng)完成一項(xiàng)3期臨床研究，為一項(xiàng)在進(jìn)行輔助生殖技術(shù)的中國女性患者中比較重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP注射液）和果納芬的有效性和安全性。針對適應(yīng)癥為：控制性卵巢刺激（COS），用于進(jìn)行輔助生殖技術(shù)（ART）的女性以促多個(gè)卵泡的發(fā)育。

FSH-CTP還有望用于生殖發(fā)育領(lǐng)域的其他適應(yīng)癥。2023年11月，金賽藥業(yè)宣布FSH-CTP獲中國NMPA同意就下列適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)，包括：本品與人絨毛膜促腺性激素（hCG）聯(lián)用，用于治療符合特發(fā)性低促性腺激素性性腺功能減退癥（IHH）診斷有意愿進(jìn)行生精治療的中國成年男性患者；本品與人絨毛膜促腺性激素（hCG）聯(lián)用，用于治療14~18 歲（不包括18歲）患有IHH的青少年男性。