近日廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布第七批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告。其中包括索米妥昔單抗，首家進口使用醫(yī)療機構(gòu)：廣東祈福醫(yī)院。通告具體內(nèi)容如下：

序號：8
藥品名稱：索米妥昔單抗
英文名稱（INN）：Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV)
規(guī)格：100mg/20mL（5mg/mL）
首家進口使用醫(yī)療機構(gòu)：廣東祈福醫(yī)院

索米妥昔單抗作為全球首個靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），適用于既往接受過1-3線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)性鉑耐藥FRα陽性的卵巢癌患者（PROC）。

2022年，索米妥西單抗經(jīng)FDA加速批準上市，今年4月獲得澳門藥監(jiān)局批準上市，后又引入港澳藥械通。鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌治療有效率低，傳統(tǒng)化療藥對延長總生存時間預(yù)期不長。而索米妥昔單抗為靶向葉酸受體ɑ的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），能夠特異性識別腫瘤細胞實現(xiàn)精準打擊，成為在鉑耐藥卵巢癌患者中取得總生存期獲益的ADC藥物。

臨床研究顯示，米索妥昔單抗對葉酸受體α高表達的患者展現(xiàn)了顯著的治療效果。在接受該藥物治療的患者中，部分患者的腫瘤明顯縮小，病情得到了有效控制。研究表明，該藥物的客觀緩解率（ORR）達到了32.4%，而無進展生存期（PFS）中位數(shù)為5.5個月。這一結(jié)果與傳統(tǒng)化療相比，表現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢，特別是在那些對化療已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的患者中。

米索妥昔單抗在臨床試驗中表現(xiàn)出了較好的安全性，總體不良反應(yīng)相對較低。然而，由于其強效的細胞毒性藥物成分，少數(shù)患者在治療過程中仍會出現(xiàn)眼部毒性、胃腸道反應(yīng)以及血液系統(tǒng)毒性等副作用?？傮w來說，與傳統(tǒng)化療相比，米索妥昔單抗的副作用更容易控制，患者的生活質(zhì)量也得到了更好的保障。