國家藥監(jiān)局關于19批次藥品不符合規(guī)定的通告(2024年第47號)。其中陜西漢王藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次銀翹解毒丸抽檢不合規(guī),不符合規(guī)定項目:[檢查](重量差異)。具體通告信息如下:
藥品名稱:銀翹解毒丸
標示藥品上市許可持有人:陜西漢王藥業(yè)股份有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè):陜西漢王藥業(yè)股份有限公司
批號:001301、005301
規(guī)格 :每丸重9g
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營單位
檢品來源:安徽華源醫(yī)藥集團股份有限公司、巢湖市巢城藥房
檢驗依據(jù):《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊
檢驗結論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查](重量差異)
檢驗機構:黑龍江省藥品檢驗研究院
陜西漢王藥業(yè)股份有限公司銀翹解毒丸注冊信息如下:
批準文號:國藥準字Z61020219
產(chǎn)品名稱:銀翹解毒丸
劑型:丸劑(大蜜丸)
規(guī)格:每丸重9g
上市許可持有人:陜西漢王藥業(yè)股份有限公司
上市許可持有人地址:陜西省漢中市漢臺區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)智產(chǎn)業(yè)園高新大道6號
生產(chǎn)單位:陜西漢王藥業(yè)股份有限公司
批準日期:2020-07-30
生產(chǎn)地址:陜西省漢中市漢臺區(qū)(經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北區(qū))迎賓西路;陜西省漢中市漢臺區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)智產(chǎn)業(yè)園高新大道6號
產(chǎn)品類別:中藥
原批準文號:國藥準字Z61020219
藥品本位碼:86902374001624


