國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告(2024年第47號)。其中天地恒一制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次一清顆粒抽檢不合規(guī),不符合規(guī)定項目:[檢查](粒度)。具體通告信息如下:
藥品名稱:一清顆粒
標示藥品上市許可持有人:天地恒一制藥股份有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè):天地恒一制藥股份有限公司
批號:A23193
規(guī)格 :每袋裝7.5克
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營單位
檢品來源:湖南同仁藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2020年版一部
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查](粒度)
檢驗機構(gòu):寧波市藥品檢驗所
天地恒一制藥股份有限公司一清顆粒注冊信息如下:
批準文號:國藥準字Z20064434
產(chǎn)品名稱:一清顆粒
劑型:顆粒劑
規(guī)格:每袋裝7.5克
生產(chǎn)單位:天地恒一制藥股份有限公司
批準日期:2020-12-18
生產(chǎn)地址:湖南省長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地康天路109號
產(chǎn)品類別:中藥
藥品本位碼:86904910000023


