重慶市藥監(jiān)局在2024年12月2日發(fā)布了行政執(zhí)法案件信息公開(kāi)表(2024年第20期,總第158期),詳情如下:
行政處罰決定書(shū)文號(hào):渝藥監(jiān)械處罰〔2024〕13號(hào)
案件名稱:重慶日月醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械玻璃體溫計(jì)案
違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱:重慶日月醫(yī)療設(shè)備有限公司
違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/ 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:915001097842309621
法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名:李立中
主要違法事實(shí):當(dāng)事人生產(chǎn)玻璃體溫計(jì)(三角型棒式,批號(hào)20231226、240307和240326)。經(jīng)甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所、貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn)檢驗(yàn),以及重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心復(fù)驗(yàn),項(xiàng)目示值為不符合相關(guān)規(guī)定。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。
行政處罰內(nèi)容:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并決定給予行政處罰如下:1.沒(méi)收不合格玻璃體溫計(jì)10065支,沒(méi)收違法所得8047.4元;2.罰款47920元
決定機(jī)關(guān)名稱:重慶市藥品監(jiān)督管理局
處罰決定日期:2024.12.02
公示日期:2024.12.02


