甘肅省藥監(jiān)局在2025年1月21日發(fā)布了甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2025年第2號(hào))，其中標(biāo)識(shí)為萬(wàn)年縣芯智微科技有限公司的玻璃體溫計(jì)抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號(hào)：15
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：玻璃體溫計(jì)
被抽查單位：甘肅永佑醫(yī)藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)單位：萬(wàn)年縣芯智微科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：內(nèi)標(biāo)式（腋下型）
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2024/01/02/2024010043
抽樣單位：白銀市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：示值

萬(wàn)年縣芯智微科技有限公司的玻璃體溫計(jì)注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 贛械注準(zhǔn)20212070059
注冊(cè)人名稱 萬(wàn)年縣芯智微科技有限公司
注冊(cè)人住所 江西省上饒市萬(wàn)年縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)豐收工業(yè)園創(chuàng)業(yè)路
生產(chǎn)地址 江西省上饒市萬(wàn)年縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)豐收工業(yè)園創(chuàng)業(yè)路
產(chǎn)品名稱 玻璃體溫計(jì)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 三角形棒式（口腔）、內(nèi)標(biāo)式（腋下）、內(nèi)標(biāo)式（腋下型無(wú)汞）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品具有測(cè)溫留點(diǎn)結(jié)構(gòu)，由玻璃管、感溫泡、感溫液（汞或鎵銦錫液體合金）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于測(cè)量人體口腔/腋下溫度。
審批部門 江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-03-19
生效日期 2021-03-19
有效期至 2025-12-31