青島雅世醫(yī)療器械有限公司對紅外人體表面溫度快速篩檢儀主動召回

青島雅世醫(yī)療器械有限公司報告，由于部分批次產(chǎn)品不符合產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定，青島雅世醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的紅外人體表面溫度快速篩檢儀（注冊或備案號：魯械注準(zhǔn)20142070178）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：召回事件報告表

山東省藥監(jiān)局 2024年12月18日

魯械注準(zhǔn)20142070178的注冊信息如下：

注冊證編號 魯械注準(zhǔn)20142070178
注冊人名稱 青島雅世醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 山東省青島市高新區(qū)秀園路9號一號樓二層
生產(chǎn)地址1：青島市黃島區(qū)六汪鎮(zhèn)東豐路1號4層; 生產(chǎn)地址2：山東省青島市高新區(qū)秀園路9
號一號樓二層
產(chǎn)品名稱 紅外人體表面溫度快速篩檢儀
管理類別 第二類
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由紅外傳感器、集成電路、LCD顯示屏和外殼構(gòu)成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于利用紅外測溫技術(shù)對人體表面溫度進行非接觸式快速測量。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-11-26
生效日期 2024-11-26
有效期至 2029-11-25