2025年02月20日， Genmab A/S 宣布，日本厚生勞動省已批準 EPKINLY® (epcoritamab，艾可瑞妥單抗) 用于治療復發(fā)或難治性 (R/R) 濾泡性淋巴瘤 (FL；1 至 3A 級) 患者，這些患者之前已接受過兩種或兩種以上的治療。加上這一額外適應癥，EPKINLY 是目前日本批準用于治療 R/R FL 和 R/R 大 B 細胞淋巴瘤（包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、高級別 B 細胞淋巴瘤和原發(fā)性縱隔大 B 細胞淋巴瘤）的首個也是唯一1個皮下注射的 T 細胞結(jié)合雙特異性抗體，這些患者之前已接受過兩種或兩種以上的治療。

epcoritamab 是一種 IgG1 雙特異性抗體，采用 Genmab 專有的 DuoBody ®技術制造，皮下給藥。Genmab 的 DuoBody-CD3 技術旨在選擇性地引導細胞毒性 T 細胞以引發(fā)針對目標細胞類型的免疫反應。Epcoritamab 旨在同時與 T 細胞上的 CD3 和 B 細胞上的 CD20 結(jié)合，并誘導 T 細胞介導的 CD20+ 細胞殺傷。

Epcoritamab 由 Genmab 和 AbbVie 共同開發(fā)，是兩家公司腫瘤學合作的一部分。兩家公司將在美國和日本分擔商業(yè)責任，AbbVie 負責進一步的全球商業(yè)化。兩家公司都將尋求針對研究性 R/R FL 適應癥的更多國際監(jiān)管批準以及針對 R/R DLBCL 適應癥的更多批準。