江西省藥監(jiān)局在2025年1月20日發(fā)布的江西省2025年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告中，標(biāo)識(shí)為江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司的一批次羧甲司坦片抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號(hào)：29
藥品品名：羧甲司坦片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格： 250毫克
標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)：240402
檢品來源：江西臣菲醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)： 《中國藥典》2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：溶出度
檢驗(yàn)單位：江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院

江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司羧甲司坦片的注冊(cè)信息如下：

批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H36021385
產(chǎn)品名稱 羧甲司坦片
英文名稱 Carbocisteine Tablets
劑型 片劑
規(guī)格 0.25g
上市許可持有人 江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
上市許可持有人地址 江西省吉安市永豐縣城北坪上
生產(chǎn)單位 江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2021-05-08
生產(chǎn)地址 江西省吉安市永豐縣城北坪上
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86905310000149