國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在2025年3月19日發(fā)布的藥物警戒快訊2025年3月18日第3期（總第263期）中，日本修訂含酒石酸溴莫尼定制劑藥品說明書增加嚴(yán)重角膜混濁的風(fēng)險的詳情如下：

日本厚生勞動?。∕HLW）和藥品與醫(yī)療器械管理局（PMDA）已發(fā)布通知，責(zé)令上市許可持有人對含酒石酸溴莫尼定制劑藥品說明書中“注意事項”部分進(jìn)行修訂，納入嚴(yán)重角膜混濁的風(fēng)險信息。

含酒石酸溴莫尼定的制劑包括酒石酸溴莫尼定、酒石酸溴莫尼定/馬來酸噻嗎洛爾、酒石酸溴莫尼定/布林佐胺、鹽酸瑞巴派特/酒石酸溴莫尼定水合物，用于治療對其他抗青光眼藥物反應(yīng)欠佳的青光眼患者和高眼壓癥患者。

MHLW和PMDA共收到了19例相關(guān)病例報告，其中 11 例已確認(rèn)含酒石酸溴莫尼定的制劑與不良事件之間存在合理的因果關(guān)聯(lián)。

此外，在嚴(yán)重角膜混濁的病例中尤其是那些從角膜周邊呈扇形向角膜中央（瞳孔區(qū)域）擴(kuò)散的病例，已知的是即便停用相關(guān)制劑，混濁部位仍會形成瘢痕，進(jìn)而導(dǎo)致視力預(yù)后不良。若觀察到角膜浸潤或角膜新生血管化等前驅(qū)癥狀，此時及時停用該制劑并給予類固醇眼藥水治療至關(guān)重要。因此，眼科醫(yī)生必須通過定期的醫(yī)學(xué)檢查，監(jiān)測是否存在角膜浸潤或角膜新生血管化等癥狀表現(xiàn)。一旦觀察到任何前驅(qū)癥狀或角膜混濁的跡象，建議眼科醫(yī)生采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?/p>