國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在2025年3月19日發(fā)布的藥物警戒快訊2025年3月18日第3期（總第263期）中，加拿大警示異維A酸骶髂關(guān)節(jié)炎的潛在風(fēng)險(xiǎn)的詳情如下：

2025年2月28日，加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布安全性綜述，警示異維A酸骶髂關(guān)節(jié)炎的潛在風(fēng)險(xiǎn)。骶髂關(guān)節(jié)炎是指骶髂關(guān)節(jié)（脊柱與骨盆連接處）的炎癥，通常導(dǎo)致疼痛。加拿大衛(wèi)生部通過安全性審查發(fā)現(xiàn)異維A酸與骶髂關(guān)節(jié)炎風(fēng)險(xiǎn)可能有關(guān)。加拿大衛(wèi)生部正在與制造商合作，更新加拿大產(chǎn)品專論（CPM）中含異維A酸產(chǎn)品的說明書，納入骶髂關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險(xiǎn)。

此次對(duì)于使用異維A酸相關(guān)的骶髂關(guān)節(jié)炎的潛在風(fēng)險(xiǎn)的安全性審查是由歐洲藥品管理局（EMA）的說明書更新引發(fā)的。異維A酸于1983年在加拿大上市，作為處方藥，用于治療12歲及以上患者的嚴(yán)重痤瘡，僅在其他治療無效時(shí)方可使用。

加拿大衛(wèi)生部審查了制造商提供的可用信息以及加拿大警戒數(shù)據(jù)庫、國(guó)際數(shù)據(jù)庫和檢索到的科學(xué)文獻(xiàn)。加拿大衛(wèi)生部評(píng)價(jià)了24例使用異維A酸的患者發(fā)生骶髂關(guān)節(jié)炎的國(guó)際病例。24例病例中，其中23例發(fā)現(xiàn)可能與異維A酸的使用有關(guān)，1例不太可能與之有關(guān)。在提供了患者年齡的報(bào)告中，平均年齡為20歲。24例病例中無死亡報(bào)告。加拿大衛(wèi)生部還審查了科學(xué)文獻(xiàn)中發(fā)表的18篇文章。雖然這些研究支持骶髂關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險(xiǎn)與異維A酸的使用可能有關(guān)，但文獻(xiàn)中未明確相應(yīng)的生物學(xué)機(jī)制來解釋異維A酸如何導(dǎo)致骶髂關(guān)節(jié)炎。在所審查的病例和科學(xué)文獻(xiàn)中，停用異維A酸并適當(dāng)治療后，骶髂關(guān)節(jié)炎均有所改善。

加拿大衛(wèi)生部對(duì)現(xiàn)有信息的審查發(fā)現(xiàn)，異維A酸與骶髂關(guān)節(jié)炎風(fēng)險(xiǎn)可能相關(guān)。加拿大衛(wèi)生部正在與制造商合作，更新含異維A酸產(chǎn)品的CPM，以包括骶髂關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部還將通過健康產(chǎn)品信息觀察（Health Product InfoWatch）溝通方式告知醫(yī)務(wù)人員此次更新。