國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在2024年5月28日發(fā)布的藥物警戒快訊第5期（總第253期）中，歐盟修訂阿扎胞苷說(shuō)明書(shū)提示皮膚血管炎風(fēng)險(xiǎn)的信息如下：

2024年第2期《世界衛(wèi)生組織藥物通訊》（WHO pharmaceuticals newsletter）報(bào)道了歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)建議更新阿扎胞苷注射劑說(shuō)明書(shū)的信息。

阿扎胞苷是一種癌癥化療藥物，適用于治療骨髓增生異常綜合征和慢性粒-單核細(xì)胞白血病。阿扎胞苷有口服制劑和注射劑，其中注射劑需進(jìn)行藥品說(shuō)明書(shū)安全更新。

PRAC評(píng)估了EudraVigilance（歐盟藥物疑似不良反應(yīng)信息系統(tǒng)）和文獻(xiàn)中的證據(jù)后，認(rèn)為阿扎胞苷注射劑與皮膚血管炎之間可能存在因果關(guān)系，建議對(duì)阿扎胞苷注射劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行更新，以包括皮膚血管炎（可能導(dǎo)致皮疹的皮膚血管炎癥）的風(fēng)險(xiǎn)信息。

參考信息: PRAC recommendations on signals,EMA,23 October 2023