海關(guān)總署辦公廳關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策有關(guān)執(zhí)行事項(xiàng)的通知

署辦稅函〔2024〕18 號(hào)

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根據(jù)《財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》(財(cái)關(guān)稅〔2024〕21 號(hào))，全島封關(guān)運(yùn)作前，對(duì)有關(guān)單位進(jìn)口符合規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。為落實(shí)好海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策，經(jīng)總署同意，現(xiàn)將政策執(zhí)行有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、享惠范圍

(一)享惠主體。享受藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的有關(guān)單位為：在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)先行區(qū))內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類(lèi)科研院所。有關(guān)單位名單，由先行區(qū)管理局會(huì)同海南省衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理、教育、科技、財(cái)政部門(mén)以及?？诤ｊP(guān)、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局等部門(mén)確定。

(二)享惠商品范圍。享受“零關(guān)稅”政策的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械(以下稱(chēng)免稅藥品、醫(yī)療器械)包括：1.已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械；2.按國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，尚未獲得我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)，但經(jīng)海南省人民政府批準(zhǔn)允許在先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口使用的藥品(不含疫苗)、醫(yī)療器械(以下稱(chēng)特許藥品、醫(yī)療器械)。

二、貨物免稅進(jìn)口相關(guān)手續(xù)

(一)海關(guān)對(duì)有關(guān)單位進(jìn)口的免稅藥品、醫(yī)療器械實(shí)施電子賬冊(cè)管理。有關(guān)單位應(yīng)在首次進(jìn)口免稅藥品、醫(yī)療器械前，通過(guò)中國(guó)國(guó)際貿(mào)易“單一窗口”向海關(guān)登記單位名稱(chēng)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、經(jīng)營(yíng)范圍等信息。博鰲機(jī)場(chǎng)海關(guān)(以下稱(chēng)主管海關(guān))對(duì)照“先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)追溯管理平臺(tái))中的相關(guān)信息進(jìn)行審核，符合規(guī)定的予以通過(guò)，不符合的通知有關(guān)單位予以補(bǔ)正。

(二)有關(guān)單位在每次進(jìn)口免稅藥品、醫(yī)療器械前，通過(guò)追溯管理平臺(tái)向先行區(qū)管理局提出確認(rèn)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械
屬于“零關(guān)稅”政策規(guī)定范圍的申請(qǐng);先行區(qū)管理局會(huì)同海南省藥品監(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)、確認(rèn)后，將屬于“零關(guān)稅”政策規(guī)定范圍的藥品、醫(yī)療器械及進(jìn)口單位等信息函告或通過(guò)信息化系統(tǒng)推送海口海關(guān)。

(三)有關(guān)單位憑先行區(qū)管理局出具的確認(rèn)有關(guān)單位進(jìn)口的藥品、醫(yī)療器械屬于“零關(guān)稅”政策規(guī)定范圍的文件，以及進(jìn)口合同、發(fā)票及相關(guān)材料，向主管海關(guān)辦理藥品、醫(yī)療器械申報(bào)進(jìn)口手續(xù)，無(wú)需事前單獨(dú)辦理減免稅審核確認(rèn)手續(xù)。有關(guān)單位進(jìn)口屬于政策規(guī)定范圍的藥品、醫(yī)療器械，自愿繳納進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅的，可在辦理申報(bào)進(jìn)口手續(xù)時(shí)向海關(guān)提出申請(qǐng)。