5月19日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最近受理了環(huán)孢素眼用凝膠的新藥上市申請(qǐng)。環(huán)孢素眼用凝膠是兆科眼科在中國(guó)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新環(huán)孢素凝膠,用于治療中重度干眼癥。
環(huán)孢素眼用凝膠是兆科眼科于中國(guó)開(kāi)發(fā)以供治療中重度干眼癥的創(chuàng)新環(huán)孢素凝膠。有別于Restasis®乳液配方(環(huán)孢素眼用乳劑,原研企業(yè)為艾爾贊),環(huán)孢素眼用凝膠是專(zhuān)利水凝膠,其專(zhuān)利權(quán)已于中國(guó)以至國(guó)際范圍獲批。此一創(chuàng)新配方提升環(huán)孢素于眼表的藥物代謝動(dòng)力學(xué)效能及曝露量,給予環(huán)孢素更多時(shí)間抑制干眼癥。
干眼癥,又名角結(jié)膜干燥癥,是指由淚液分泌不足、蒸發(fā)過(guò)多或淚液成分異常導(dǎo)致的一種常見(jiàn)且復(fù)雜的眼科疾病,可引發(fā)眼睛不適癥狀和視力功能障礙。干眼癥的癥狀包括眼疲勞、異物感、干澀感,嚴(yán)重者還會(huì)出現(xiàn)眼燒灼感、酸脹感、眼紅、眼痛、畏光等,并可能發(fā)展至角膜損傷。


