2025年5月21日，據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新公示，宜昌人福藥業(yè)有限責任公司按注冊分類3類申報的氫可酮布洛芬片獲批上市，為國內(nèi)首仿+過評。公開資料顯示，氫可酮布洛芬片是由具有中樞鎮(zhèn)痛作用的阿片類藥物氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮(zhèn)痛藥布洛芬組成的復方制劑，用于緩解急性疼痛，在替代治療（例如非阿片類藥物）不足、需要使用阿片類藥物治療情況下使用。

據(jù)人福醫(yī)藥早前公布的資料顯示，氫可酮布洛芬片有兩個規(guī)格，重酒石酸氫可酮5mg/布洛芬200mg、重酒石酸氫可酮7.5mg/布洛芬200mg，公司于2014年申報臨床并于2016年獲批，2022年11月提交上市申請，時至今日（2025年5月21日）氫可酮布洛芬片獲批上市，歷時11年有余，為國內(nèi)首仿。

本品是重酒石酸氫可酮與布洛芬組成的復方制劑，氫可酮作為阿片受體激動劑，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的μ-阿片受體（MOR），通過激活μ-阿片受體后，減少疼痛信號從外周神經(jīng)向脊髓和大腦的傳遞，降低痛覺感知。通過抑制γ-氨基丁酸（GABA）能中間神經(jīng)元的活性，間接增加多巴胺釋放，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛和欣快感。布洛芬是一種非甾體抗炎藥（NSAID），其作用機理主要通過抑制環(huán)氧化酶（COX）活性，減少前列腺素（PG）等炎癥介質(zhì)的合成，從而發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱等作用。