2025年5月27日，中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新公示，廣州大光制藥有限公司申報(bào)的托伐普坦口崩片獲批上市。公開資料顯示，托伐普坦是一種選擇性、競爭性血管加壓素V2受體拮抗劑，適用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征的患者；用于袢利尿劑等其他利尿劑治療效果不理想的心力衰竭引起的體液潴留。

托伐普坦是一種‌選擇性血管加壓素V2受體拮抗劑‌，通過阻斷腎臟集合管上的血管加壓素V2受體，抑制水的重吸收，從而增加游離水的排泄（水利尿作用）。其獨(dú)特機(jī)制使其在特定疾病治療中發(fā)揮重要作用，且不影響電解質(zhì)平衡。臨床上主用于治療充血性心力衰竭、肝硬化和抗利尿激素異常分泌綜合征等疾病相關(guān)的低鈉血癥；常染色體顯多囊腎病(ADPKD)等。

托伐普坦片由日本大冢制藥開發(fā)，商品名為SAMSCA，于2009年5月在美國獲批上市，2021年3月恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的托伐普坦片在國內(nèi)首仿上市。截至目前為止，國內(nèi)已有浙江大冢制藥、成都倍特藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、南京海納制藥、四川宏明博思藥業(yè)、南京正大天晴制藥6家藥企獲得托伐普坦片生產(chǎn)批文，已滿足集采條件。值得一提的是，據(jù)悉國外上市之初高達(dá)1W多/盒，國內(nèi)此前定價(jià)也要1K/盒(5片)，即使17年經(jīng)醫(yī)保談判降至99元/片，但依然是“天價(jià)”。隨著國內(nèi)藥企對(duì)托伐普坦仿制藥紛紛布局，曾經(jīng)的天價(jià)已不復(fù)存在。